中國國家藥品監督管理局副局長楊勝22日在北京舉行的新聞發布會上介紹,目前,中國醫藥產業規模位居全球第二位,創新藥在研數目達全球的30%左右。
國務院新聞辦公室當天舉行新聞發布會,介紹“十四五”時期中國市場監管高質量發展成就。楊勝在會上指出,“十四五”以來,國家藥監局批準的創新藥達204個、創新醫療器械達265個,其中今年前7月份,批準創新藥50個、創新醫療器械49個。
為滿足民眾用藥需求,他表示,藥品監管部門進一步優化臨床急需境外新藥的審評審批程序,讓中國患者更早更快地享受到全球最新藥物研發成果。加快兒童用藥、罕見病藥品上市速度,“十四五”以來,共批準387個兒童藥品、147個罕見病藥品上市,有效滿足重點人群的用藥需求。
中國還著力保障藥品質量安全。他指出,藥品監管部門聚焦疫苗、血液制品等重點產品,聚焦農村、城鄉接合部等重點區域,實現藥品安全風險排查、研判、處置的常態化、長效化。近年來,開展藥品安全專項整治行動等,持續打擊處置違法違規行為。每年抽檢各類藥品20余萬批次、醫療器械2萬余批次、化妝品2萬余批次,對國家集采中選產品實行生產企業檢查和中選品種抽檢100%全覆蓋。
他還強調,中國全力支持醫藥產業開放合作。支持企業在全球同步開展藥物臨床試驗,縮短藥品全球上市周期。支持外商投資企業將原研藥品、生物制品和高端醫療裝備等引進境內生產。拓展藥品醫療器械出口銷售證明出證范圍,為中國藥品“走出去”提供有力支撐。