隨著科創(chuàng)板“1+6”改革落地，“人工心臟”作為醫(yī)械行業(yè)皇冠上的明珠，正在迎來(lái)資本化加速期。

11月6日，在進(jìn)行上市輔導(dǎo)備案兩年半后，深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司（下稱(chēng)“核心醫(yī)療”）的IPO申請(qǐng)獲得了上交所科創(chuàng)板受理。

由于報(bào)告期內(nèi)尚未盈利，核心醫(yī)療采用的是科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)。其是證監(jiān)會(huì)主席吳清宣布重啟第五套標(biāo)準(zhǔn)后，以此標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)的第三家企業(yè)。

核心醫(yī)療的重磅產(chǎn)品Corheart 6是全球范圍內(nèi)體積最小、重量最輕的商業(yè)化磁懸浮植入式人工心臟，于2023年6月獲NMPA批準(zhǔn)上市，以終端植入量計(jì)量，2024年全國(guó)市占率超45%，位居行業(yè)第一，累計(jì)植入量已突破千例。

目前，國(guó)內(nèi)共有5款植入式人工心臟產(chǎn)品獲批，包含國(guó)內(nèi)企業(yè)永仁心醫(yī)療、蘇州同心醫(yī)療、航天泰心、核心醫(yī)療、心擎醫(yī)療和1家外資機(jī)構(gòu)雅培。核心醫(yī)療是國(guó)內(nèi)人工心臟企業(yè)中資本化進(jìn)程最快的公司，有望沖刺“國(guó)產(chǎn)人工心臟”第一股。

哈工大博士將迎首個(gè)IPO

核心醫(yī)療的發(fā)展史，也是一名理工學(xué)霸的“創(chuàng)業(yè)史”。

核心醫(yī)療創(chuàng)始人余順周出生于1978年，1996~2007本碩博就讀于哈爾濱工業(yè)大學(xué)機(jī)械制造及其自動(dòng)化專(zhuān)業(yè)。

十四年前，余順周從哈工大博士畢業(yè)后，前往美國(guó)加州大學(xué)戴維斯分校機(jī)械工程專(zhuān)業(yè)深造。

一次偶然的機(jī)會(huì)，余順周接觸了人工心臟領(lǐng)域，開(kāi)始作為資深工程師在美國(guó)頂級(jí)人工心臟公司任職，并參與了多個(gè)人工心臟產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，其中就包括Heartmate 3全球最先進(jìn)的左心室輔助裝置產(chǎn)品。

2016年，美敦力以11億美元的價(jià)格買(mǎi)下人工心臟領(lǐng)域排名第二的HeartWare公司，轟動(dòng)一時(shí)。彼時(shí)，國(guó)內(nèi)心血管疾病患病率持續(xù)上升，心臟移植供體卻極度緊缺，心衰也被稱(chēng)為心血管領(lǐng)域“最后的戰(zhàn)場(chǎng)”。

余順周目睹這一切，毅然回國(guó)，創(chuàng)辦了核心醫(yī)療，落戶(hù)在深圳南山智園。

值得一提的是，余順周的母親也是一位心衰患者。他曾在談及創(chuàng)業(yè)時(shí)坦言：“我家里也有心衰病人，所以非常理解心衰病人對(duì)生命的渴望，以及對(duì)生活質(zhì)量的渴望。”

在技術(shù)背景與人文關(guān)懷的加持下，核心醫(yī)療發(fā)展非常快，公司成立僅七年就上市了首款全球領(lǐng)先的人工心臟產(chǎn)品——磁懸浮植入式左心室輔助系統(tǒng)Corheart?6，并成為中國(guó)最大的人工心臟企業(yè)。

目前，核心醫(yī)療多款核心產(chǎn)品均已納入我國(guó)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，納入產(chǎn)品數(shù)量位居我國(guó)人工心臟領(lǐng)域首位。

截至招股說(shuō)明書(shū)簽署日，公司已布局5款植入式和6款介入式人工心臟產(chǎn)品，其中1款植入式產(chǎn)品已實(shí)現(xiàn)商業(yè)化、2款介入式產(chǎn)品處于注冊(cè)審批階段、多款人工心臟產(chǎn)品處于臨床階段。

其中，已上市的Corheart?6系目前全球范圍內(nèi)體積最小、重量最輕的商業(yè)化磁懸浮植入式人工心臟，相較于國(guó)際競(jìng)品直徑減小約30%、重量減輕超50%。因其小型化、輕量化在兒童心衰領(lǐng)域展現(xiàn)出獨(dú)特的臨床價(jià)值，Corheart?6也是我國(guó)首款用于兒童心衰臨床的植入式人工心臟產(chǎn)品。

近年來(lái)，核心醫(yī)療還將目光瞄準(zhǔn)了海外，旗下Corheart?6先后于2024年11月、2025年3月在哥倫比亞、烏克蘭獲得海外上市許可；在歐盟市場(chǎng)，Corheart?6現(xiàn)已提交CE注冊(cè)申請(qǐng)，并開(kāi)展了一項(xiàng)覆蓋歐洲心血管領(lǐng)域多家一流醫(yī)院的多中心臨床試驗(yàn)。

除了已商業(yè)化的Corheart?6，核心醫(yī)療的磁懸浮一體化植入式雙心輔助系統(tǒng)DuoCor?2現(xiàn)已進(jìn)入臨床階段，有望解決全球“全心衰竭”長(zhǎng)期治療難題；介入式心室輔助系統(tǒng)CorVad?4.0/6.0系列預(yù)計(jì)將于2026年第一季度獲批上市，有望成為我國(guó)首款獲批上市的介入式人工心臟產(chǎn)品。

沖刺國(guó)產(chǎn)“人工心臟”第一股

事實(shí)上，核心醫(yī)療并非是國(guó)內(nèi)最早推出人工心臟產(chǎn)品的企業(yè)。

早在2019年，永仁心旗下的植入式左心室輔助系統(tǒng)EVAHEARTⅠ就獲得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局上市批準(zhǔn)，成為我國(guó)第一個(gè)注冊(cè)上市的植入式心室輔助產(chǎn)品。不過(guò)，永仁心的EVAHEART并不屬于磁懸浮心臟，采用的是第三代液力懸浮離心泵技術(shù)。

目前，全球人工心臟主流技術(shù)路線為全磁懸浮，可以有效避免摩擦和擠壓血液帶來(lái)的血細(xì)胞損傷，數(shù)據(jù)顯示全磁懸浮VAD與心臟移植的5年生存期相仿。

2021年，美敦力磁液懸浮人工心臟產(chǎn)品HVAD退市（HVAD相比雅培具有更高的中風(fēng)率和死亡率），隨后全球VAD市場(chǎng)已基本由雅培HeartMate 3壟斷。

2021年11月，蘇州同心旗下CH-VAD植入式左心室輔助系統(tǒng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，成為我國(guó)首個(gè)正式上市的全磁懸浮人工心臟，打破了雅培公司的壟斷。

2022年7月，航天泰心旗下的HeartCon也獲批上市，用于短期植入，是國(guó)內(nèi)首個(gè)采用磁液懸浮技術(shù)的植入式磁液懸浮左心室輔助系統(tǒng)，具有體積小、質(zhì)量輕、溫升低、溶血好、質(zhì)量穩(wěn)定的特點(diǎn)。

而核心醫(yī)療的Corheart?6在2023年6月獲批，卻“后來(lái)者居上”，其2025年1~5月植入量占比達(dá)到52.86%，遠(yuǎn)超同行競(jìng)品（同期，永仁心EVAHEART?、蘇州同心慈孚?VAD、航天泰心HeartCon和雅培Heartmate3的植入量占比分別為15.33%、18.08%、12.59%、1.14%）。

基于在市場(chǎng)端的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，核心醫(yī)療在資本市場(chǎng)頗受青睞。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，核心醫(yī)療目前已進(jìn)行總共6輪融資，投資方包括高瓴、正心谷等明星機(jī)構(gòu)。這二者也被認(rèn)定為核心醫(yī)療的資深專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)投資者。

核心醫(yī)療最近的一輪D輪融資于2025年4月完成，金額為超1億美元，其中，沙特阿美旗多元化風(fēng)投基金Prosperity7 Ventures亦位列參投方名單，這輪融資也是2025年以來(lái)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域最大的一筆融資。

目前來(lái)看，核心醫(yī)療也是同行業(yè)中資本化進(jìn)程最快的企業(yè)，是目前唯一一家已經(jīng)進(jìn)入IPO審核階段的公司。

事實(shí)上，蘇州同心醫(yī)療上市輔導(dǎo)時(shí)間比核心醫(yī)療更早，其早在2022年6月就進(jìn)行了首次公開(kāi)發(fā)行股票并上市輔導(dǎo)備案，保薦機(jī)構(gòu)為中金公司，但不久后估值出現(xiàn)波動(dòng)。近期，其參股股東藍(lán)帆醫(yī)療在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，蘇州同心醫(yī)療已于2025年6月底完成上市前融資，2025年7月已重啟IPO。

航天泰心則在2024年掛牌“泰達(dá)上市預(yù)備板”，天津經(jīng)開(kāi)區(qū)將對(duì)其在授信額度、利率和期限等方面給予支持，推動(dòng)上市掛牌。2025年8月 7日，航天泰心宣布完成A+輪融資，由北京新地阜通投資領(lǐng)投。

低售價(jià)難扭虧

值得一提的是，盡管在行業(yè)內(nèi)處于領(lǐng)先位置，但核心醫(yī)療的基本面卻不算“好看”。

2022年至2024年以及2025年上半年，核心醫(yī)療的營(yíng)業(yè)收入分別為0萬(wàn)元、1655.03萬(wàn)元、9368.84萬(wàn)元、7047.76萬(wàn)元，歸母凈利潤(rùn)分別為-1.78億元、-1.7億元、-1.32億元、-7275.14萬(wàn)元。

造成虧損的原因，一方面在于公司投入較大，其2023年、2024年和2025年上半年研發(fā)投入分別為1.19億元、1.51億元、8751.29萬(wàn)元；研發(fā)投入占營(yíng)收比例為717.13%、160.86%、124.17%。

而另一方面，或也與產(chǎn)品的長(zhǎng)期低價(jià)相關(guān)。招股書(shū)顯示，2023年、2024年及2025年上半年，核心醫(yī)療唯一實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷(xiāo)售的產(chǎn)品Corheart?6的銷(xiāo)量分別為57臺(tái)、379臺(tái)、307臺(tái)。而每臺(tái)產(chǎn)品的銷(xiāo)售單價(jià)卻只有29.04萬(wàn)元、24.72萬(wàn)元和22.96萬(wàn)元，呈現(xiàn)逐年下降的態(tài)勢(shì)。

“跟其他同行相比，核心醫(yī)療的產(chǎn)品售價(jià)是比較低的，以?xún)r(jià)換量應(yīng)該也是公司目前的重要銷(xiāo)售策略，但如果未來(lái)進(jìn)一步降低，肯定會(huì)影響公司的盈利能力。”華南一家長(zhǎng)期跟蹤醫(yī)藥行業(yè)的私募機(jī)構(gòu)研究總監(jiān)受訪指出。

近年來(lái)，多地將人工心臟納入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范圍，北京、廣東、江蘇、天津、寧夏等地已將人工心臟植入手術(shù)及相關(guān)設(shè)備納入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)目錄。

2025年3月，國(guó)家醫(yī)保局編制印發(fā)《心血管系統(tǒng)類(lèi)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南（試行）》，在全國(guó)范圍內(nèi)統(tǒng)一新增“心室輔助裝置植入費(fèi)”“心室輔助裝置取出費(fèi)”“心臟植入式裝置適配費(fèi)”等價(jià)格項(xiàng)目，分別解決手術(shù)植入、手術(shù)取出、術(shù)后調(diào)試等醫(yī)療服務(wù)計(jì)價(jià)收費(fèi)問(wèn)題。

國(guó)家醫(yī)保局約談了五家企業(yè)，航天泰心、核心醫(yī)療、永仁心、蘇州同心醫(yī)療和雅培均在列。據(jù)透露，在過(guò)程中醫(yī)保局主要提醒企業(yè)價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)，具體價(jià)格由企業(yè)自主制定。雅培人工心臟價(jià)格完全未降，航天泰心降價(jià)幅度最大，超過(guò)10萬(wàn)元，降價(jià)后為49.9萬(wàn)元/套。

核心醫(yī)療也在招股書(shū)中表示，未來(lái)，各省級(jí)醫(yī)保目錄或支付政策可能根據(jù)基金壓力、產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)格局及新技術(shù)評(píng)估結(jié)果等因素進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。如若人工心臟產(chǎn)品未能被及時(shí)納入更多地區(qū)醫(yī)保目錄，或納入醫(yī)保目錄后報(bào)銷(xiāo)支付比例嚴(yán)格受限，可能導(dǎo)致產(chǎn)品在全國(guó)范圍內(nèi)的推廣受阻。