近日，北海康成制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“北海康成”，股票代碼“01228.HK”）宣布，國(guó)內(nèi)首個(gè)本土自主研發(fā)生產(chǎn)的酶替代一類創(chuàng)新藥戈芮寧?成功納入我國(guó)第一版“商保創(chuàng)新藥目錄”，該目錄將于2026年1月1日起正式實(shí)施。

北海康成是一家在中國(guó)領(lǐng)先并專注罕見(jiàn)疾病領(lǐng)域的全球化的生物制藥公司，致力于創(chuàng)新療法的研究、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。2025年8月，百洋醫(yī)藥（股票代碼：301015.SZ）對(duì)其進(jìn)行戰(zhàn)略投資，雙方在投資、相關(guān)罕見(jiàn)病產(chǎn)品商業(yè)化運(yùn)營(yíng)等方面達(dá)成緊密合作。

國(guó)家醫(yī)保局此前公示顯示，2025國(guó)家醫(yī)保談判中，有121個(gè)品種申報(bào)了商保創(chuàng)新藥目錄，但最終只有18家創(chuàng)新藥企業(yè)的19個(gè)藥品成功納入涉及腫瘤、罕見(jiàn)病、慢性等治療領(lǐng)域，其中包括9個(gè)一類新藥。

戈芮寧于今年5月13日獲批上市，是國(guó)內(nèi)首個(gè)本土自主研發(fā)生產(chǎn)適用于12歲及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈謝病患者的長(zhǎng)期酶替代療法，也是我國(guó)首個(gè)通過(guò)生物制品分段生產(chǎn)檢查的創(chuàng)新生物藥。7月2日，戈芮寧在上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院開(kāi)出首方，標(biāo)志著該藥物正式進(jìn)入臨床應(yīng)用，未來(lái)將大大提升國(guó)內(nèi)患者用藥可及。

北海康成創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官薛群博士表示：“我們很高興看到戈芮寧成功納入我國(guó)第一版‘商保創(chuàng)新藥目錄’，讓更多國(guó)內(nèi)患者用上和國(guó)際接軌的本土化創(chuàng)新藥。這不僅體現(xiàn)了國(guó)家藥監(jiān)和醫(yī)保部門(mén)對(duì)于罕見(jiàn)病創(chuàng)新藥的認(rèn)可，對(duì)戈謝病患者迫切醫(yī)療需求的關(guān)注，也反映了戈芮寧在填補(bǔ)我國(guó)酶替代領(lǐng)域空白具備的迫切性和重要地位。”

此次商保創(chuàng)新藥目錄聚焦創(chuàng)新程度高但暫未納入基本醫(yī)保目錄的藥品，戈芮寧作為新質(zhì)生產(chǎn)力的典型案例成功入選后，廣大戈謝病患者將用得上、用得起安全有效的國(guó)產(chǎn)酶替代藥物，獲得更廣泛有效的治療保障。在醫(yī)保賦能醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的推進(jìn)下，北海康成將持續(xù)深耕罕見(jiàn)病藥物的本土化研發(fā)生產(chǎn)、上市和可及，為中國(guó)患者帶來(lái)更多的創(chuàng)新治療方案。

近年來(lái)，百洋在創(chuàng)新藥領(lǐng)域持續(xù)深化布局：在器官纖維化領(lǐng)域，投資濟(jì)坤醫(yī)藥并獲得治療肺纖維化1類創(chuàng)新藥的所有權(quán)益；在核藥領(lǐng)域，布局我國(guó)自主研發(fā)的首個(gè)核醫(yī)學(xué)1類創(chuàng)新藥99mTc-3PRGD2；在骨壞死領(lǐng)域，拿下治療骨壞死FIC創(chuàng)新藥Rab001的商業(yè)化權(quán)益；同時(shí)，作為基石投資者，百洋投資了華昊中天，取得1類創(chuàng)新藥優(yōu)替德隆的商業(yè)化權(quán)益。

目前，百洋已在骨健康、抗器官纖維化、腫瘤腦轉(zhuǎn)移等治療領(lǐng)域形成豐富的產(chǎn)品矩陣，公司將繼續(xù)堅(jiān)持“品牌、創(chuàng)新、國(guó)際化”的戰(zhàn)略路線，不斷豐富自主創(chuàng)新品牌矩陣，加速推動(dòng)源頭創(chuàng)新成果臨床轉(zhuǎn)化與應(yīng)用，切實(shí)以科技創(chuàng)新優(yōu)化醫(yī)療場(chǎng)景，為全社會(huì)提供更好的醫(yī)療健康產(chǎn)品和服務(wù)。（知藍(lán)）