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      直擊腫瘤腦轉移治療痛點,百洋醫藥以ZAP-X撬動放療生態革新
      來源:證券時報網作者:知藍2025-12-09 16:12
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      在全球醫療技術革新與健康需求升級的浪潮中,百洋醫藥(301015.SZ)錨定精準放療賽道,構建起“全球技術引進培育、中國制造供應全球、放療中心服務創新、臨床科研持續驗證”的全鏈條大放療戰略體系。

      2025年12月5日至9日,百洋醫藥圍繞ZAP-X火星舟放射外科機器人(以下簡稱“ZAP-X”),接連實現全球制造基地投產、臨床研究啟動、放療中心落地等重要進展。隨著ZAP-X在中國的臨床推廣邁入規模化、規范化新階段,百洋醫藥的大放療戰略也正步入成果兌現的收獲期。

      全球技術引進培育:核心技術填補臨床空白

      我國每年腦轉移瘤新發病例高達150萬,治療難度極大、患者生存期短,已成為臨床診療中亟待突破的重大挑戰。而傳統手術、化療及常規放療均存在治療局限:傳統手術難以避免神經功能損傷,大部分化療藥物難以穿透血腦屏障,常規放療對腫瘤周邊健康腦組織的保護力度不夠。基于對這一嚴峻臨床形勢的深刻洞察,百洋醫藥于2024年11月戰略投資美國硅谷的ZAP Surgical,全面負責ZAP-X在中國的商業化運營,并同步啟動全球規模化生產的布局。

      ZAP-X作為專為顱腦精準放療而設計的革命性設備,憑借獨創的雙回旋球形結構,可實現數千個非共面射線照射,在提升腫瘤殺傷效率的同時有效降低正常腦組織受量;亞毫米級等中心精度、實時影像引導與實時劑量監控系統等一系列創新突破,在放療精度與安全兩大核心維度樹立了全新標桿。值得一提的是,其全球首創的完全自屏蔽功能,使放療設備無需厚重的防護墻,實現“陽光放療”,優化了患者的治療環境與體驗。

      立體定向放射外科的發展,除了機械工程方面的精進,更為關鍵的是,要用不斷進化的信息技術提升對放射位置和劑量的精準控制,從而達到療效和安全的雙重目的。依托硅谷頂尖的科研資源與信息技術生態,ZAP硅谷研發中心將持續驅動產品與軟件的研發迭代,以實現更優的臨床效果。

      中國制造供應全球:產業協同強化市場支撐

      目前,ZAP-X已獲全球24個國家和地區批準上市,臨床應用案例超5000例,得到全球醫療機構的廣泛認可。而隨著市場推廣持續深入,ZAP-X訂單量快速增長,其位于美國硅谷的生產中心難以滿足全球交付需求。基于中國在供應鏈配套與成本控制方面的顯著優勢,百洋醫藥積極推動在中國建設全球生產中心,以充沛的產能響應日益增長的市場需求。

      12月6日,“百洋醫藥高端制造產業化基地”正式啟用,該基地是一座集研發、生產、測試、維保與培訓等于一體的精準放療設備制造中心,配備國內領先的放療設備測試屏蔽室及模塊化智能化生產線,嚴格對標美國FDA 21 CFR Part 820《質量體系規范》,成為ZAP-X的全球生產與供應中心,實現“中國制造、全球交付”。

      據規劃,基地全部建成后年產能可達100臺(套),其中海外訂單占比約80%,將有效緩解ZAP-X全球訂單交付壓力,為中國范圍內規模化落地放療中心提供產能與運營支持。同時,伴隨ZAP-X在國內真實世界研究的不斷開展,基地也可為設備未來的優化迭代提供研發與生產助力,形成腦部精準放療生態的完整閉環。

      放療中心服務創新:院企合作提升可及性

      單一醫療機構患者流難以支撐創新醫療技術的規模化臨床應用。為此,百洋醫藥以“院企共建”模式打造獨立的第三方精準放療中心,構建一個以創新技術整合多家醫院臨床資源共享的新業態。合作醫院不僅是ZAP-X落地的平臺,更是“共同提供臨床服務、共創臨床證據、共建行業標準”的戰略伙伴,共同推動創新醫療設備的落地應用與臨床驗證。

      12月9日,百洋醫藥與天壇普華醫院達成戰略合作,雙方將依托ZAP-X共建精準放療中心,打造以腦腫瘤“專病專治”為核心的高水平放療平臺。這也是繼此前與北京大學國際醫院(以下簡稱“北大國際醫院”)成功合作后,精準放療中心再落一子。

      隨著第三方放療中心模式在全國加速復制,百洋醫藥有望在2026年底落成15家放療中心。這不僅將極大推動ZAP-X在中國的臨床應用與普及,更是對百洋醫藥“大放療”戰略的實質性兌現。

      臨床研究持續驗證:以循證證據優化醫療場景

      為加速破解腦腫瘤臨床精準治療的迫切需求,持續驗證、挖掘ZAP-X臨床價值,優化治療方案,百洋醫藥聯手國內頂尖醫療機構加速落地相關臨床研究,推進ZAP-X的循證醫學發展。

      12月5日,百洋醫藥與北大國際醫院宣布啟動ZAP-X真實世界研究,北大國際醫院將依托ZAP-X設備臨床應用后的真實世界數據,加速其在腦腫瘤各細分疾病類型中的價值驗證。

      僅三天后,首都醫科大學宣武醫院同步啟動了國內外迄今樣本量最大的ZAP-X腦轉移瘤前瞻性IIT研究,該研究主要聚焦ZAP-X在腦轉移瘤治療中的臨床療效、安全性及劑量學特征。

      一系列循證研究的推進,標志著ZAP-X已深度融入中國臨床研究體系,其成果不僅將為該設備累積高級別臨床證據,更能形成可廣泛推廣的方案共識,使前沿技術惠及更廣泛患者。更重要的是,依托中國強大的醫療臨床及科研體系執行能力,相關研究將形成具有全球影響力的“中國證據”,引領全球放療技術創新發展。

      點燃增長引擎,放療戰略加速創新轉型

      聚焦放療臨床應用場景,放療技術正朝著高度專科化的方向演進,腦部、心臟等專用機型將成為未來重要趨勢。依托長期的創新積累,百洋已構建“腦部+體部+心臟”全場景精準放療布局。除應用于腦部的ZAP-X外,在體部放療領域,百洋醫藥集團孵化的創新企業華科先鋒自主研發了中國首臺4π智能機器人放療系統,通過全球首創Q型臂實現4π全球面放射治療,治療精度更高、副作用更小。在心臟無創放療這一國際前沿方向,百洋也依托國家級科技戰略資源——心血管疾病全國重點實驗室開展相關研發,有望開創無創心律失常治療的全新模式。

      從戰略投資ZAP Surgical引入全球先進技術,到廊坊全球制造基地投產筑牢產能根基,再到放療中心與臨床驗證體系的密集落地,百洋醫藥大放療戰略正以患者需求為核心,形成“研發—生產—服務—科研”完整閉環。這一系列布局亦深度契合百洋醫藥“品牌、創新、國際化”的發展戰略——投資ZAP Surgical是“引進來”的核心實踐,通過引入全球領先技術推動國內放療與國際接軌;廊坊基地“中國制造、全球交付”則是“走出去”的關鍵突破,不僅讓ZAP-X從中國輻射全球市場,也為百洋未來的大型放療設備借助全球化渠道出海奠定了基礎。未來,百洋作為全球放療設備領域的重要參與者,將持續深化“引進來”與“走出去”協同,以全產業鏈優勢破解臨床難題,讓精準放療惠及全球更多患者。(知藍)

      責任編輯: 劉少敘
      校對: 楊舒欣
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