貝達藥業(300558)1月9日晚間公告,公司近日出資5000萬元受讓花園集團持有的杭州知興制藥有限公司(以下簡稱“知興制藥”)注冊資本人民幣200萬元,投后總占比為20%。
公告顯示,交易對方花園集團是國家級企業集團,目前有 60 多家全資和控股公司。旗下浙江花園生物醫藥股份有限公司已建成維生素 D3、25-羥基維生素D3、羊毛脂膽固醇、精制羊毛脂等四大類產品的生產基地。浙江花園藥業有限公司是花園生物(300401)全資子公司,主要產品纈沙坦氨氯地平片(I)、多索茶堿注射液被認定為“浙江制造精品”,主導產品心腦健片是國內獨家生產和國家中藥保護品種。
交易標的知興制藥主要從事吸入制劑藥品研發和生產,擁有國內一流的粉霧劑研發平臺,是呼吸類藥物產業化研發和生產基地。依托扎實的研發平臺與持續的技術積累,知興制藥聚焦吸入制劑領域,突破跨國藥企壟斷的高壁壘品種,打破進口壟斷,拓展改良型新藥及創新藥的研發,順應未來市場需求。
吸入制劑主要針對呼吸道疾病及其他潛在應用領域的臨床治療,具有給藥方便、起效快以及避免肝臟首過效應等優勢,被國內外相關指南推薦為哮喘及慢性阻塞性肺疾病(COPD)的優選治療方法,目前已逐步拓展至疫苗、中樞神經等領域;憑借器官靶向精準性與給藥靈活性,吸入制劑亦將為肺癌等腫瘤治療領域提供了新的探索與應用方向。
近年來國家政策持續支持高端吸入制劑產業化,相關指導原則出臺后,吸入制劑行業迎來爆發期和國產替代加速時代。也正是在此背景下,知興制藥聚焦關鍵技術攻堅,已成功搭建國內一流的粉霧劑研發平臺,精準突破 1-5 微米粒徑控制、工藝穩定性及裝置協同等核心技術瓶頸。
目前,知興制藥在研產品管線中適用于哮喘、COPD 等適應癥的三款產品:丙酸氟替卡松霧化吸入用混懸液、吸入用丙酸倍氯米松混懸液及沙美特羅普卡松吸入粉霧劑均已完成生物等效性(BE)試驗,其中丙酸氟替卡松霧化吸入用混懸液申報上市在即。
貝達藥業表示,本次投資知興制藥,布局高端吸入制劑領域,符合公司長期發展戰略,雙方圍繞創新研發、技術平臺等領域開展深度合作。公司創新生態圈將充分發揮平臺賦能作用,在產業化推進、商業化布局、注冊申報及體系建設等方面,提供全方位支持,推動優質創新資源協同發展。