創(chuàng)新藥概念13日盤中強(qiáng)勢(shì)拉升，截至發(fā)稿，新贛江30%漲停，諾思格、普蕊斯、泓博醫(yī)藥、博濟(jì)醫(yī)藥20%漲停，榮昌生物漲超17%，成都先導(dǎo)漲超14%。

消息面上，國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)李利日前在全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議上表示，2026年國(guó)家藥監(jiān)局將精準(zhǔn)施策，重點(diǎn)推進(jìn)多項(xiàng)工作。藥品領(lǐng)域?qū)⑼苿?dòng)藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)制度落地，研究建立兒童藥品、罕見病用藥市場(chǎng)獨(dú)占期制度；對(duì)新機(jī)制、新靶點(diǎn)創(chuàng)新藥，在溝通交流、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)、審評(píng)審批全鏈條強(qiáng)化服務(wù)支持，助力創(chuàng)新藥“中國(guó)首發(fā)”。

據(jù)悉，2026年開年以來(lái)，已有恒瑞醫(yī)藥的瑞拉芙普α注射液、澤璟制藥的注射用人促甲狀腺素β、百濟(jì)神州的索托克拉片等多款新藥相繼獲批上市。此外，亦有多款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥新適應(yīng)癥上市或臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。

業(yè)內(nèi)預(yù)測(cè)，2026年將有約20款重磅新藥有望獲得上市批準(zhǔn)，這些藥物均已被CDE納入優(yōu)先審評(píng)程序，涵蓋腫瘤、感染性疾病、罕見病、自身免疫性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等多個(gè)治療領(lǐng)域，在機(jī)制上則涵蓋了靶向療法、抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）及細(xì)胞治療等前沿技術(shù)。

國(guó)金證券指出，2025年以來(lái)，AI制藥技術(shù)熱度攀升、全球創(chuàng)新藥景氣度延續(xù)，再疊加國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥投融資觸底回升，行業(yè)市場(chǎng)關(guān)注度持續(xù)走高，基本面復(fù)蘇趨勢(shì)愈發(fā)明確。展望2026年，CXO行業(yè)投資可把握兩大核心主線：1）優(yōu)先布局行業(yè)龍頭：龍頭企業(yè)憑借技術(shù)壁壘、產(chǎn)能規(guī)模及客戶資源優(yōu)勢(shì)，將在行業(yè)復(fù)蘇周期中占據(jù)更大的市場(chǎng)份額，業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)具備更強(qiáng)確定性；2）聚焦海外業(yè)務(wù)占比高的標(biāo)的：海外市場(chǎng)需求穩(wěn)定性更強(qiáng)，且商業(yè)化訂單紅利持續(xù)釋放，高海外業(yè)務(wù)占比的企業(yè)可有效對(duì)沖部分國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的不確定性，實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健增長(zhǎng)。同時(shí)，隨著國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥投融資回暖的紅利逐步傳導(dǎo)，國(guó)內(nèi)各CRO細(xì)分板塊企業(yè)也有望陸續(xù)迎來(lái)業(yè)績(jī)拐點(diǎn)，具備長(zhǎng)期配置價(jià)值。