新春伊始,東北制藥(000597)總結(jié)研發(fā)投入的科技成果,以控股子公司北京鼎成肽源自主研發(fā)的DCTY0801注射液獲批臨床試驗(yàn)為代表的一批科技成果成為公司在細(xì)胞治療創(chuàng)新藥前沿領(lǐng)域的重要進(jìn)展。東北制藥始終將研發(fā)創(chuàng)新置于戰(zhàn)略核心,持續(xù)加大資源傾斜,用“真金白銀”筑牢創(chuàng)新根基。根據(jù)公司公開(kāi)披露的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù),2025年前三季度,公司研發(fā)費(fèi)用達(dá)1.04億元,較上年同期增長(zhǎng)95%,重點(diǎn)投向核心產(chǎn)品管線研發(fā)。這一翻倍式增長(zhǎng),彰顯了企業(yè)深耕創(chuàng)新、突破轉(zhuǎn)型的堅(jiān)定決心,也為進(jìn)軍生物制藥領(lǐng)域提供了堅(jiān)實(shí)支撐。
研發(fā)投入的持續(xù)加力,背后是企業(yè)戰(zhàn)略重心的深刻轉(zhuǎn)變。過(guò)去,東北制藥以仿制藥和原料藥為核心業(yè)務(wù),研發(fā)投入主要聚焦于工藝改進(jìn)與質(zhì)量提升;如今,加入遼寧方大集團(tuán)后的東北制藥,將創(chuàng)新藥研發(fā)置于發(fā)展戰(zhàn)略核心位置,投入重點(diǎn)轉(zhuǎn)向腫瘤、自身免疫性疾病等高端賽道,全力布局生物制藥領(lǐng)域,開(kāi)啟從“傳統(tǒng)制造”向“創(chuàng)新引領(lǐng)”的跨越。
創(chuàng)新投入的成效,最終體現(xiàn)在豐碩的研發(fā)成果上。目前,東北制藥在生物制藥領(lǐng)域多點(diǎn)突破,研發(fā)管線亮點(diǎn)紛呈。其控股子公司北京鼎成肽源自主研發(fā)的DCTY0801注射液已獲批臨床試驗(yàn),該產(chǎn)品適用于治療EGFRvIII陽(yáng)性的復(fù)發(fā)或進(jìn)展高級(jí)別腦膠質(zhì)瘤——作為中樞神經(jīng)系統(tǒng)常見(jiàn)的惡性腫瘤,該病癥臨床治療需求極為迫切。而該注射液此前已獲得美國(guó)FDA孤兒藥資格認(rèn)證,為后續(xù)上市及全球推廣奠定了重要基礎(chǔ)。
在TCR-T領(lǐng)域,東北制藥研發(fā)的DCTY1102注射液,是國(guó)內(nèi)首款、全球第二款進(jìn)入Ⅰ期臨床的靶向KRAS G12D的TCR-T藥物,成功打破了晚期胰腺癌、結(jié)直腸癌等難治性腫瘤的治療困局;另一款DCTY3201注射液為靶向多個(gè)靶點(diǎn)的下一代TCR-T產(chǎn)品,目前全球尚無(wú)同類產(chǎn)品報(bào)道,充分展現(xiàn)了企業(yè)在生物創(chuàng)新領(lǐng)域的技術(shù)儲(chǔ)備與突破能力。截至目前,東北制藥已布局?jǐn)?shù)款腫瘤靶點(diǎn)細(xì)胞治療產(chǎn)品,形成層次分明、優(yōu)勢(shì)突出的管線矩陣,在細(xì)胞免疫治療賽道構(gòu)建起深厚技術(shù)壁壘。
從傳統(tǒng)化學(xué)制藥到生物制藥前沿,從工藝優(yōu)化到源頭創(chuàng)新,東北制藥以研發(fā)創(chuàng)新為牽引,在轉(zhuǎn)型路上穩(wěn)步前行。如今的東北制藥,既堅(jiān)守“為國(guó)制藥”的初心使命,保障民生藥品供應(yīng),更以開(kāi)放的姿態(tài)布局生物創(chuàng)新賽道,憑借持續(xù)加碼的研發(fā)投入、清晰的戰(zhàn)略布局,不斷提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。(燕云)