又一家醫(yī)療器械公司沖刺港股。
3月3日,港交所披露文件顯示,北京天星醫(yī)療股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“天星醫(yī)療”)正式向港交所主板遞交上市申請(qǐng),聯(lián)席保薦人為中信證券與建銀國(guó)際。
天星醫(yī)療是國(guó)內(nèi)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)細(xì)分龍頭,其主營(yíng)業(yè)務(wù)為肩、膝、髖、足/踝、肘、手/腕關(guān)節(jié)的肩袖、韌帶、半月板等軟組織損傷治療,也提供運(yùn)動(dòng)康復(fù)及預(yù)防的全方位解決方案。
根據(jù)灼識(shí)咨詢的資料,于2024年按銷售收入計(jì),天星醫(yī)療是中國(guó)第四大運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)設(shè)備提供商,也是中國(guó)最大的國(guó)產(chǎn)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)設(shè)備提供商,市場(chǎng)份額約占中國(guó)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)植入物及器械市場(chǎng)的6.5%。
其創(chuàng)始人董文興,出生于1981年,系哈爾濱工業(yè)大學(xué)先進(jìn)制造專業(yè)博士。更關(guān)鍵的是,他在2010年9月至2015年9月期間,曾擔(dān)任NMPA醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心審評(píng)員。
這不是董文興第一次沖擊資本市場(chǎng)。早在2023年9月,天星醫(yī)療就曾向上交所科創(chuàng)板遞交上市申請(qǐng)。然而,2025年6月,公司卻終止科創(chuàng)板上市進(jìn)程。
兩個(gè)月后,天星醫(yī)療迅速調(diào)整航向,并更換保薦機(jī)構(gòu)為中信證券、建銀國(guó)際,于2025年8月首次向港交所遞交主板上市招股書。在首次港股招股書失效后,近日天星醫(yī)療再次遞交上市申請(qǐng)。

最懂規(guī)則的人“下海”
天星醫(yī)療的故事,要從創(chuàng)始人董文興說(shuō)起。
董文興畢業(yè)于哈爾濱工業(yè)大學(xué)先進(jìn)制造專業(yè),擁有博士學(xué)位。鮮為人知的是,這位工科博士“差點(diǎn)”走上臨床醫(yī)學(xué)深造之路——2000年,他遵循家人安排,考取了蘭州醫(yī)學(xué)院。
然而,在入學(xué)三年、成績(jī)名列前茅的背景下,董文興仍然放不下內(nèi)心對(duì)工科的強(qiáng)烈興趣,不顧家人反對(duì),毅然退學(xué)重考,這才進(jìn)入哈爾濱工業(yè)大學(xué)。
這份“跨界”的勇氣,貫穿了董文興的職業(yè)生涯。
從哈工大畢業(yè)后,董文興最早在北京星航機(jī)電設(shè)備廠擔(dān)任工程師,但不久后其卻從“航天護(hù)士”再次回到了醫(yī)學(xué)領(lǐng)域——2010年9月,董文興轉(zhuǎn)入國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局下轄的醫(yī)療器械技術(shù)評(píng)估中心,并在這里深耕了五年。
正是因?yàn)樵谒幈O(jiān)局技術(shù)審評(píng)中心的這段經(jīng)歷,當(dāng)2017年董文興創(chuàng)辦天星醫(yī)療時(shí),業(yè)內(nèi)將這一舉動(dòng)戲稱為“最懂規(guī)則的人下海當(dāng)了選手”。
事實(shí)證明,這段積淀讓董文興對(duì)于合規(guī)的洞察更加深刻,相比于同行,天星醫(yī)療在產(chǎn)品立項(xiàng)、注冊(cè)拿證的合規(guī)路上進(jìn)展都較為順利。
據(jù)招股書,截至最后實(shí)際可行日期,天星醫(yī)療的運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品矩陣,主要涵蓋植入物、有源設(shè)備及相關(guān)醫(yī)療耗材及手術(shù)工具以及再生修復(fù)產(chǎn)品等62款產(chǎn)品。于往績(jī)記錄期間,公司年均有超過(guò)七款產(chǎn)品獲得醫(yī)療器械證書。
其27項(xiàng)產(chǎn)品獲得第三類醫(yī)療器械證書,24項(xiàng)產(chǎn)品獲得第二類醫(yī)療器械證書,屬中國(guó)運(yùn)動(dòng)醫(yī)療行業(yè)中持證最多的公司。
截至2022年12月31日,公司的產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入醫(yī)院數(shù)量超過(guò)1000家,截至2024年12月31日已增至3000余家,其中三級(jí)醫(yī)院超過(guò)1000家。截至2025年9月30日,累計(jì)產(chǎn)品銷量超180萬(wàn)件。
在初步占領(lǐng)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)后,2023年,董文興又帶領(lǐng)天星醫(yī)療開(kāi)啟對(duì)外輸出,在海外“拿證”方面也堪稱迅猛。截至最后實(shí)際可行日期,公司在歐洲、東南亞、中東及拉丁美洲獲得超過(guò)200項(xiàng)醫(yī)療器械監(jiān)管批準(zhǔn)及注冊(cè)證書。
在注冊(cè)證書獲批較快助力下,出海一年后的2024年,公司海外銷售收入同比增長(zhǎng)2倍,占總營(yíng)收的比例為6.4%;2025年前九月,公司海外收入3830萬(wàn)元,占總營(yíng)收的比例進(jìn)一步提升至14.0%。
扛住集采壓力
盡管天星醫(yī)療在國(guó)產(chǎn)品牌中市占率居前,但其業(yè)務(wù)規(guī)模卻并不算大,2024年總營(yíng)收也不過(guò)3.27億元。
這與當(dāng)前國(guó)內(nèi)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)市場(chǎng)的發(fā)展形勢(shì)息息相關(guān)。在過(guò)去多年時(shí)間中,中國(guó)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)市場(chǎng)一直由國(guó)際參與者主導(dǎo)。灼識(shí)咨詢數(shù)據(jù)顯示,2024年中國(guó)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模為62億元人民幣,但當(dāng)年,市場(chǎng)前五大參與者中有四家為國(guó)際企業(yè),合計(jì)占據(jù)了中國(guó)市場(chǎng)61%的份額。天星醫(yī)療以6.5%的份額位居第四。
“運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)只是屬于骨科市場(chǎng)一個(gè)比較小的分支,規(guī)模并不大,以前應(yīng)用場(chǎng)景主要集中對(duì)專業(yè)運(yùn)動(dòng)員的損傷防治和康復(fù)這一塊。不過(guò),這幾年隨著民眾對(duì)健康的關(guān)注提升,馬拉松、騎行這些運(yùn)動(dòng)持續(xù)普及,運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)在國(guó)內(nèi)的增長(zhǎng)很快,成為一個(gè)很有發(fā)展前景的賽道。”華南一名資深的醫(yī)療器械服務(wù)商受訪時(shí)表示。
灼識(shí)咨詢報(bào)告顯示,預(yù)計(jì)至2030年,中國(guó)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到130.5億元,2022年至2030年期間復(fù)合年增長(zhǎng)率約為11.5%。
天星醫(yī)療業(yè)績(jī)規(guī)模的擴(kuò)張之路,成為中國(guó)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)高速增長(zhǎng)的一個(gè)剪影。
根據(jù)最新提交的招股書,2022—2024年,天星醫(yī)療分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)收1.47億元、2.39億元以及3.27億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率近50%。2025年前9個(gè)月,天星醫(yī)療的營(yíng)收同比增長(zhǎng)23.87%,達(dá)2.73億元。
同期,天星醫(yī)療的凈利潤(rùn)也保持著大幅增長(zhǎng),2022—2024年,從4034.2萬(wàn)元飆升至9538.9萬(wàn)元,實(shí)現(xiàn)了翻倍增長(zhǎng)。2025年前9個(gè)月,凈利潤(rùn)較2024年同期進(jìn)一步增長(zhǎng)47.62%,為8987.2萬(wàn)元。
從收入結(jié)構(gòu)來(lái)看,天星醫(yī)療收入主要來(lái)自銷售植入物、手術(shù)設(shè)備及相關(guān)耗材,植入物產(chǎn)品作為該公司的業(yè)績(jī)支柱,為其帶來(lái)了近八成的營(yíng)收。2022年—2024年,植入物帶來(lái)的營(yíng)收占比分別為79.8%、78.2%、76.4%。
不過(guò),在業(yè)績(jī)高速增長(zhǎng)的同時(shí),隱憂也在出現(xiàn)。首當(dāng)其沖的便是行業(yè)集采。
2023年9月,運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類耗材被正式納入第四批國(guó)家高值醫(yī)用耗材集采目錄,覆蓋帶線錨釘、人工韌帶、半月板修復(fù)系統(tǒng)等22個(gè)大類。2024年5月起全面執(zhí)行,中選產(chǎn)品平均降價(jià)幅度超70%。其中,人工韌帶從約1.3萬(wàn)元降至約1600元,界面螺釘從約2600元降至約400元。
天星醫(yī)療的產(chǎn)品也受到了波及。2024年,公司植入物產(chǎn)品銷售價(jià)格下調(diào),平均售價(jià)從2023年的711.9元/件降至446.3元/件,降幅為37.31%,該部分毛利率也由2023年的79%減至72.4%,營(yíng)收占比同步收縮至76.4%。
為此,天星醫(yī)療采取了成本管控、規(guī)模化生產(chǎn)等措施,2025年前9個(gè)月,天星醫(yī)療植入物平均售價(jià)雖仍與2024年持平,但毛利率已由2024年同期的71.8%增至76.6%,植入物產(chǎn)品營(yíng)收占比也同步增長(zhǎng)至77.6%,穩(wěn)住了集采的成本沖擊。
“集采雖然對(duì)行業(yè)造成了比較大的降價(jià)壓力,但在海外廠商占據(jù)絕大部分市場(chǎng)份額的情況下,國(guó)內(nèi)的運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)龍頭是有望通過(guò)‘以價(jià)換量’反超的,天星醫(yī)療就是其中的例子。過(guò)去,因?yàn)橥赓Y品牌壟斷,運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)耗材價(jià)格十分昂貴,集采直接打掉了價(jià)格門檻,已有一定積累的國(guó)內(nèi)龍頭,通過(guò)高性價(jià)比反而銷量大增,能獲得更高的市場(chǎng)占有率。除了天星之外,現(xiàn)在國(guó)內(nèi)很多其他的中小廠商也在崛起。”前述服務(wù)商人士說(shuō)道。
轉(zhuǎn)道港股IPO
雖然業(yè)績(jī)穩(wěn)步向好,但天星醫(yī)療的資本市場(chǎng)之旅卻一波三折。
2023年9月,天星醫(yī)療首次遞表科創(chuàng)板時(shí),就遭遇A股IPO審核轉(zhuǎn)向,監(jiān)管層宣布階段性收緊IPO節(jié)奏。盡管公司在同年10月30日進(jìn)入已問(wèn)詢階段,但此后的一年多時(shí)間里,其審核狀態(tài)均沒(méi)有更新。
同時(shí),公司還因募資額遠(yuǎn)超總資產(chǎn)規(guī)模被市場(chǎng)質(zhì)疑其募資合理性。據(jù)公開(kāi)資料,天星醫(yī)療原計(jì)劃擬募資10.93億元,用于智慧工廠建設(shè)、新產(chǎn)品研發(fā)和營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)搭建。但截至2024年9月末,天星醫(yī)療的總資產(chǎn)僅5.51億元,擬募資規(guī)模是公司總資產(chǎn)規(guī)模的兩倍。
2024年3月,天星醫(yī)療將募資額下調(diào)至8.8億元,取消了營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目并縮減流動(dòng)資金補(bǔ)充規(guī)模為2.20億元。
不過(guò),這一調(diào)整似乎并沒(méi)有獲得認(rèn)可。2025年6月,天星醫(yī)療彼時(shí)的保薦人中金公司向上交所申請(qǐng)撤銷保薦,最終導(dǎo)致該公司科創(chuàng)板上市審核終止。
彼時(shí),中金公司與天星醫(yī)療的關(guān)系不止于保薦機(jī)構(gòu)。天眼查顯示,雅惠錦霖持有天星醫(yī)療4.04%的股份,往上穿透可看到中金公司的身影。
對(duì)于此前的A股上市風(fēng)波,在本次招股書中,天星醫(yī)療表示,考慮到當(dāng)時(shí)的市況以及科創(chuàng)板上市申請(qǐng)獲批所需的時(shí)間較長(zhǎng),決定探索其他地點(diǎn)以推進(jìn)上市,但對(duì)于保薦人撤單原因,并未過(guò)多披露。
眼下,在籌備港股IPO的關(guān)鍵階段,公司競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手向北京知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院提起了3起專利侵權(quán)訴訟。
原告指控天星醫(yī)療的核心產(chǎn)品“半月板修復(fù)系統(tǒng)”和“全縫線錨釘”侵犯了其中國(guó)發(fā)明專利,不僅索賠共計(jì)2050萬(wàn)元(兩起案件各1000萬(wàn),另一起50萬(wàn)),并申請(qǐng)了法院“禁令”,要求天星停止生產(chǎn)和銷售涉案產(chǎn)品。
天星醫(yī)療做出風(fēng)險(xiǎn)提示,可能無(wú)法保護(hù)公司的知識(shí)產(chǎn)權(quán),或可能受到第三方知識(shí)產(chǎn)權(quán)的侵權(quán)索賠。其稱,即使在不太可能發(fā)生不利裁決的情況下,三起訴訟的總計(jì)最大財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)約為460萬(wàn)元。
此外,天星醫(yī)療還指出,由于公司已完成技術(shù)調(diào)整并推出升級(jí)產(chǎn)品,因此將能夠繼續(xù)生產(chǎn)爭(zhēng)議產(chǎn)品,從而避免對(duì)公司的運(yùn)營(yíng)造成任何干擾。據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)訴訟律師告知,公司對(duì)該指控?fù)碛杏行Э罐q,因此除相關(guān)費(fèi)用外,未就上述訴訟產(chǎn)生的任何索賠計(jì)提撥備。