3月16日晚間開能健康(300272)公告,為積極響應國家關于促進生物醫藥創新與產業發展的政策導向,特別是依據《關于支持醫療機構開展研究者發起的細胞治療臨床研究》等相關法規文件精神,公司決定由子公司上海原天生物科技有限公司(下稱“原天生物”)與四川省醫學科學院·四川省人民醫院(下稱“甲方”)簽署《合作意向書》,在2026年至2030年合作期間,向甲方分批投入GCP科研項目合作經費總金額不低于8000萬元,在骨科、眼科及衰老相關疾病領域,開展多項干細胞、免疫細胞制劑的GCP和IIT科研項目。
公開資料顯示,四川省醫學科學院·四川省人民醫院宗旨和業務范圍為:人民身體健康提供醫療與護理保健服務醫療與護理、醫學教學、醫學研究、衛生醫療人員培訓、衛生技術人員繼續教育、保健與健康教育;承擔省內重大公共衛生事件醫療救治任務;面向全省開展突發公共衛生事件應急醫療救護人員培訓;開展人工受精、體外受精、胚胎移植及其衍生技術等人類輔助生殖技術工作。
據公告披露,科研合作方面,雙方將相互促進在多種疾病診療領域的早期臨床研究、研究者發起的臨床研究(Investigator-Initiated Trial,IIT)和藥物開發及真實世界研究合作。合作期間,原天生物不同研發階段的創新藥上市,在甲方可設立臨床醫學研究的中心/分中心,共同提高雙方的學術影響力,惠及患者。
甲方指派資深臨床專家協助原天生物優先開展臨床研究獲批后臨床應用評價工作。通過系列高質量的GCP和IIT研究,積累細胞治療的安全性與有效性證據;探索并建立符合法規要求的臨床轉化路徑;共同提升在細胞治療領域的學術地位與行業影響力,并致力于將研究成果最終轉化為可及、可負擔的先進治療手段。
此外,雙方將共同推動學科建設與發展,搭建學術交流平臺,共同推進臨床學科建設。共同策劃多種形式的學術交流活動,邀請國內知名專家來訪交流,推進學術、技術交流和能力建設; 根據國家學科建設要求及方向就醫院學科任務、學科人才、學科管理搭建合規的學科發展平臺,促進加強醫療實踐中的醫學科學技術發展和進步。
開能健康表示,根據科研合作項目進展及需求,公司將分期投入設備及科研合作費用,分別計入長期資產和研發費用,預計不會對公司經營業績產生重大影響。本次簽訂的科研合作協議,系根據國內細胞與基因治療(CGT)技術臨床轉化的黃金發展機遇,通過整合公司與四川省人民醫院的優勢資源,進一步推動在骨科、眼科及抗衰保健領域的技術成果轉化途徑,并通過細胞產品臨床研究、藥物研發、臨床轉化以及干細胞臨床研究備案,這有助于提高公司在細胞研發和應用等領域的核心競爭力,符合公司的發展戰略和全體股東的利益,有利于公司的長遠可持續發展。