3月27日，華東醫藥(000963)發布新藥獲批公告。據公告，其參股公司重慶譽顏制藥有限公司自主研發且擁有全球知識產權的注射用重組A型肉毒毒素（研發代碼：YY001，商品名：芮妥欣?）獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市，用于暫時性改善65歲及65歲以下成人因皺眉肌和/或降眉間肌活動引起的中度至重度眉間紋。

芮妥欣?與天然肉毒毒素具有一致生物功能和藥理藥效作用，具有高純度、良好的安全性及生產可擴展性等多種優點。華東醫藥擁有該產品在中國大陸、香港特別行政區、澳門特別行政區醫美適應癥領域的獨家商業化權益及相關優先受讓權、優先談判權，且公司通過全資子公司欣可麗美學（杭州）醫療科技有限公司持有重慶譽顏制藥有限公司4.2787%的股權。

此次芮妥欣?的成功獲批，不僅是譽顏制藥研發實力的體現，也標志著華東醫藥作為重要戰略股東，在醫美高端產品布局上取得了又一重要成果。

公告顯示，芮妥欣?獲得批準上市，是基于在中國完成了一項“注射用重組A型肉毒毒素治療中、重度眉間紋的有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑及陽性藥平行對照的Ⅲ期臨床試驗”，臨床研究結果顯示，其有效性、安全性和免疫原性都達到了既定的臨床試驗終點，與對照藥相比表現優異。

A型肉毒毒素的機制明確、應用廣泛，但其產業發展長期受兩大瓶頸制約。一是在生產源頭上依賴致病性肉毒桿菌，存在固有的生物安全風險。二是絕大多數A型肉毒毒素產品都有活性蛋白純度低的缺陷，影響療效與安全性。

作為全球首款重組A型肉毒毒素，芮妥欣?通過技術路線革新，從源頭上避免了傳統肉毒桿菌生產帶來的生物安全風險。同時，其創新工藝確保了產品在不改變蛋白活性的前提下，實現了高純度、高比活性與低免疫原性的卓越特性。

在中重度眉間紋的治療中，YY001展現出穩健的療效與良好的安全性特征，相較于溶媒療效顯著，且在預設的統計檢驗框架內，第4周復合應答率優于onabotulinumtoxinA。研究結果支持YY001成為A型肉毒毒素治療方案中極具前景的新選擇。

芮妥欣?切入的是一個充滿巨大潛力的肉毒毒素市場。根據ISAPS（國際美容整形外科學會）調查數據，近5年來肉毒素治療量穩居全球醫美非外科手術處理類TOP1，從2020年的621.4萬例增長到2024年的788.8萬例，五年內增長約26.9%。

中國肉毒毒素市場不僅規模龐大，增長動能更為強勁。根據弗若斯特沙利文的數據，2017—2021年，中國肉毒毒素產品的市場規模由人民幣19億元增加至人民幣46億元，復合年增長率為25.6%，預計市場規模將于2030年達到人民幣390億元。

芮妥欣?是由華東醫藥參股公司重慶譽顏制藥有限公司自主創新研發并擁有全球知識產權的注射用重組A型肉毒毒素，與天然肉毒毒素具有一致生物功能和藥理藥效作用，具有高純度、良好的安全性及生產可擴展性等多種優點。

華東醫藥表示，芮妥欣?是全球首款重組A型肉毒毒素產品，芮妥欣?的正式獲批上市，進一步豐富了公司醫美高端注射產品與技術矩陣，實現了高端再生、玻尿酸、肉毒毒素的醫美注射品類全覆蓋，有助于為更多受眾提供從面部輪廓塑形到動態紋管理的完整解決方案。芮妥欣?將在公司醫美原有的注射市場基礎上，與伊妍仕?系列、MaiLi?系列等產品形成有效協同，大幅提升高端市場中醫療機構的聯合治療能力，增加機構合作的深度和黏性。