3月27日,迪哲醫(yī)藥(688192)宣布,公司于當地時間3月25日-28日在丹麥哥本哈根舉行的2026年歐洲肺癌大會上,公布舒沃哲?(通用名:舒沃替尼片)一線治療攜帶表皮生長因子受體(EGFR)P環(huán)和αC螺旋壓縮(PACC)或其他罕見突變的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的最新研究數據。
在EGFR突變型NSCLC中,PACC突變約占12.5%,常以高比例復合突變出現(xiàn),異質性強,治療難度大。盡管已獲批的EGFR酪氨酸激酶抑制劑針對部分此類突變具有一定的臨床活性,但總體臨床獲益仍有限,目前雙藥化療方案仍是主要治療選擇。多項研究表明,攜帶此類突變的晚期NSCLC患者較EGFR敏感突變患者的預后更差,亟需安全有效且能提升突變亞型覆蓋廣度的治療方案。
舒沃哲?是迪哲自主研發(fā)的一款新型肺癌靶向藥,在PACC突變等驅動基因突變晚期NSCLC的臨床前模型中顯示出顯著的抗腫瘤活性。在III期推薦劑量300mg下,舒沃哲?單藥一線治療攜帶EGFR PACC或其他罕見突變的晚期NSCLC患者展現(xiàn)出令人鼓舞的抗腫瘤療效和可控的安全性。
研究結果顯示:經研究者評估,100%的患者觀察到腫瘤病灶縮小,客觀緩解率達81.3%,疾病控制率為100%,在15例基線腦轉移患者中,有11例觀察到腫瘤緩解,其中6例達到經確認的部分緩解;抗腫瘤療效持久,中位緩解持續(xù)時間尚未達到,81.3%的患者仍在接受治療,預估6個月持續(xù)緩解率為87.5%;無進展生存期(PFS)數據尚未成熟,9個月PFS率預估為83.9%;整體安全性與既往研究報道一致,臨床可管理。
迪哲醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官張小林博士表示:“此次公布的研究數據,進一步驗證了舒沃哲?填補非小細胞肺癌領域臨床需求空白的潛力。我們將加快推進相關臨床研究,力爭為更多肺癌患者帶來更優(yōu)的治療選擇。”