近日,科興制藥(688136.SH)抗腫瘤藥物——注射用紫杉醇(白蛋白結合型)(商品名:Apexelsin?),獲得菲律賓食品藥品監督管理局上市批準,科興制藥白蛋白紫杉醇的全球銷售區域進一步擴大。
注射用紫杉醇(白蛋白結合型)劑型具備臨床用藥優勢,相對普通紫杉醇注射液和紫杉醇脂質體,安全性和患者依從性有所提升,臨床認可度較高,在腫瘤治療領域具有不可或缺的臨床價值。
作為中國生物藥出海的先行者,科興制藥在東南亞市場,尤其是菲律賓市場已深耕二十余載,具備市場先發優勢與深厚積淀。憑借對當地法規、醫療體系與臨床需求的深刻理解,科興制藥已將菲律賓打造為其在東南亞區域的標桿市場,自有核心產品依普定?已成為菲律賓促紅素領域的領先品牌。有報告顯示,乳腺癌、肺癌是菲律賓高發病率和死亡率的癌癥之一,而菲律賓作為東南亞重要的醫藥市場,近年來對高品質藥品的臨床需求也不斷攀升。此次Apexelsin?獲批,將為菲律賓當地的腫瘤患者提供新的國際化治療方案。
自2024年獲歐盟上市許可以來,Apexelsin?的全球商業化進程持續提速。近兩年相繼在英國、秘魯、烏拉圭、阿根廷、阿曼、馬來西亞、中國澳門等多個國家或地區獲批,已形成覆蓋歐盟、拉美、東南亞與中東地區的全球化銷售網絡。據弗若斯特沙利文數據分析,科興制藥白蛋白紫杉醇占據中國白蛋白紫杉醇出口量從2024年的24.6%,到2025年上半年已提升至47.7%。
近年來,科興制藥憑借高效的海外注冊能力與日漸成熟的國際化運營體系,打造國產高品質藥的稀缺出海平臺,推動多款藥品走向海外,驗證了公司“全球選品+全球覆蓋”的平臺化實力。未來,公司將攜手更多合作伙伴,助力提升高品質藥的全球可及性!