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2026-02-13 17:03
投資者_1641220776000：您好！如下問題辛苦解答，謝謝！1.APL-1706配套藥械藍光膀胱鏡系統(tǒng)SYSTEMBLUE的最新審批進度怎么樣？半年報貴司預(yù)計25年年底獲批上市，現(xiàn)已26年2月；2.貴司與德國R.WOLF公司的合作模式是怎么樣的？從公開信息來看，個人推斷像是SYSTEMBLUE中國總代理全球合作伙伴的模式，可否進一步披露具體信息？
亞虹醫(yī)藥-U：尊敬的投資者，您好。公司藍光膀胱鏡合作伙伴R.WOLF的藍光膀胱鏡系統(tǒng)SYSTEMBLUE目前處于上市審評審批階段。感謝您的關(guān)注。
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2026-02-13 17:03
投資者_1641220776000：您好！APL-1702按《藥品注冊管理辦法》，其技術(shù)審評完成后行政審批通常為20個工作日，但截止目前已超25個工作日，是否因其為藥械組合更為復(fù)雜所以導(dǎo)致審批時間更長？此種情況下審批時間為多久是否有明確規(guī)定或要求？謝謝！
亞虹醫(yī)藥-U：尊敬的投資者，您好。APL-1702產(chǎn)品申請上市的審核進度及結(jié)果，以監(jiān)管部門公示及公司公告為準。關(guān)于項目后續(xù)進展，公司將嚴格按照《上海證券交易所科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》等相關(guān)規(guī)定履行信息披露義務(wù)。感謝您的關(guān)注。
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2026-02-06 17:51
投資者_1641872979000：董秘您好！公司披露APL-1702已進入審評最后階段。按《藥品注冊管理辦法》，技術(shù)審評完成后行政審批通常為20個工作日。公開信息顯示CDE于2025年12月26日完成技術(shù)審評，至今已超25個工作日。請問延期是否因該產(chǎn)品為“藥械組合產(chǎn)品”，需CDE與CMDE跨部門協(xié)同所致？還是目前已通過審批，正處于“審批完成-待制證”階段，僅待NMPA正式通知？煩請解答，謝謝！
亞虹醫(yī)藥-U：尊敬的投資者，您好。APL-1702是全球首創(chuàng)、中國首發(fā)的藥械組合產(chǎn)品，目前還在審核流程中，其審核進度及結(jié)果，以監(jiān)管部門公示及公司公告為準。關(guān)于項目后續(xù)進展，公司將嚴格按照《上海證券交易所科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》等相關(guān)規(guī)定履行信息披露義務(wù)。感謝您的關(guān)注。
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2026-01-30 16:52
投資者_1769752810608：公司如何看待宮頸癌前病變的其他競爭產(chǎn)品，比如治療性疫苗？有什么應(yīng)對策略？
亞虹醫(yī)藥-U：尊敬的投資者，您好。在全球眾多疫苗和治療藥物的三期臨床失敗后，作為全球首個且目前唯一在國際多中心三期臨床中獲得陽性結(jié)果的非手術(shù)、無創(chuàng)治療產(chǎn)品，APL-1702目前已處于國家藥品監(jiān)督管理局上市審評審批最后階段。APL-1702直接作用于局部病變部位進行無創(chuàng)治療，不僅能精準治療病變組織，還能廣譜覆蓋包括HPV16和18在內(nèi)的所有高危亞型病毒，實現(xiàn)“治病變”與“清病毒”的雙重效果。治療性疫苗多為注射用藥，目前尚處于臨床開發(fā)階段。基于APL-1702獨特的無創(chuàng)治療機制、已驗證的療效和領(lǐng)先的研發(fā)進度，公司已做好相應(yīng)準備，提前布局商業(yè)化，期望將其臨床優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為市場領(lǐng)先優(yōu)勢。感謝您的關(guān)注。
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2026-01-30 16:50
投資者_1769756879974：公司近日股價的波動是什么原因？APL-1702審評有什么進展？
亞虹醫(yī)藥-U：尊敬的投資者，您好。股價短期波動受多種市場因素和情緒影響，公司基本面穩(wěn)健，經(jīng)營狀況良好。目前，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）已完成APL-1702的技術(shù)評審，APL-1702的上市審評工作在持續(xù)正常推進中。關(guān)于項目后續(xù)進展，公司將嚴格按照《上海證券交易所科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》等相關(guān)規(guī)定履行信息披露義務(wù)。感謝您的關(guān)注。
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2026-01-23 17:42
投資者_1590735360000：董秘你好公司治療女性HPV的藥械審批成功了嗎，全球有三億女性感染HPV，公司HPV產(chǎn)品未來會在全球布局銷售嗎謝謝
亞虹醫(yī)藥：尊敬的投資者，您好。基于APL-1702國際多中心Ⅲ期研究的結(jié)果，以及潛在的巨大未被滿足的臨床需求，公司已啟動HPV病毒清除適應(yīng)癥的探索。關(guān)于項目后續(xù)進展，公司將嚴格按照《上海證券交易所科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》等相關(guān)規(guī)定履行信息披露義務(wù)。感謝您的關(guān)注。
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2026-01-23 17:32
投資者_1590735360000：董秘你好能否介紹一下公司有人工智能AI制藥技術(shù)平臺嗎公司有使用AI技術(shù)研發(fā)藥物嗎謝謝
亞虹醫(yī)藥：尊敬的投資者，您好。相關(guān)情況詳見公司定期報告中披露的關(guān)于TAIDD平臺的介紹，感謝您的關(guān)注。
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2026-01-23 17:32
投資者_1590735360000：董你你好，公司在藥物研發(fā)使用人工智能技術(shù)了嗎謝謝
亞虹醫(yī)藥：尊敬的投資者，您好。相關(guān)情況詳見公司定期報告中披露的關(guān)于TAIDD平臺的介紹，感謝您的關(guān)注。
