迪哲（江蘇）醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“迪哲醫(yī)藥”，688192.SH）近日公告，為深化全球化戰(zhàn)略布局，提升公司國際化品牌形象，擬發(fā)行境外上市外資股（H股）股票并在港交所掛牌上市。

造血能力逐步強(qiáng)化

作為由阿斯利康亞洲研發(fā)中心獨(dú)立出來的創(chuàng)新藥企，迪哲醫(yī)藥成立于2017年，專注于惡性腫瘤、免疫性疾病領(lǐng)域，2021年在科創(chuàng)板掛牌上市。

自2023年首款商業(yè)化產(chǎn)品舒沃哲獲批上市后，迪哲醫(yī)藥逐步實(shí)現(xiàn)研發(fā)成果的市場價值轉(zhuǎn)化。目前，公司的收入主要來自舒沃哲（通用名：舒沃替尼片）和高瑞哲（通用名：戈利昔替尼膠囊）兩款商業(yè)化產(chǎn)品，均被納入國家醫(yī)保藥品目錄，其中舒沃哲已在中、美兩國獲批上市。

業(yè)績方面，2022年至2024年，迪哲醫(yī)藥的營業(yè)收入分別為0元、9128萬元和3.6億元；同期的虧損分別為7.36億元、11億元和8.46億元，在2023年產(chǎn)品落地商業(yè)化后虧損有所收窄但尚未實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。2025年前三季度，公司的營業(yè)收入同比增長73%，達(dá)到5.86億元，同期的虧損為5.8億元。

研發(fā)管線方面，迪哲醫(yī)藥建立了七款具備全球競爭力的產(chǎn)品管線，目前有兩款產(chǎn)品處于研發(fā)中后期階段，其中Birelentinib（DZD8586）是全球首個可完全穿透血腦屏障的全新雙靶點(diǎn)小分子抑制劑，已進(jìn)入針對復(fù)發(fā)難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病和小淋巴細(xì)胞淋巴瘤的三期注冊臨床研究，并獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）快速通道認(rèn)定。公司也在推進(jìn)另一款產(chǎn)品DZD6008的國際多中心臨床試驗(yàn)。

研發(fā)費(fèi)用保持高位

回顧迪哲醫(yī)藥近年來的布局，核心產(chǎn)品舒沃哲在國際化領(lǐng)域取得的進(jìn)展，無疑是公司籌劃港股上市的底氣所在。2025年7月，舒沃哲獲FDA加速批準(zhǔn)上市，成為全球首個且唯一在美獲批的表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入突變（Exon20ins）非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）國產(chǎn)創(chuàng)新藥。

亮眼成績的背后是迪哲醫(yī)藥的研發(fā)費(fèi)用保持高位運(yùn)行。2022年至2024年，研發(fā)費(fèi)用分別為6.65億元、8.06億元和7.24億元；2025年前三季度，研發(fā)費(fèi)用較上一年同期進(jìn)一步增長。

迪哲醫(yī)藥此前坦言：“產(chǎn)品成功上市及商業(yè)化早期，公司需要在臨床開發(fā)、監(jiān)管審批、市場推廣等諸多方面投入大量資金。公司營運(yùn)資金依賴于外部融資，如經(jīng)營發(fā)展所需開支超過可獲得的外部融資，將會對公司的資金狀況造成壓力。”

從公司的募資情況來看，2021年迪哲醫(yī)藥首發(fā)募集資金21億元，2025年4月公司再度通過定增募集資金17.96億元。根據(jù)公司披露的2025年半年度募集資金使用情況，公司對承諾投資項(xiàng)目的投入較為積極，21億元的首發(fā)募集資金已累計(jì)投入使用16億元，17.96億元的定增募集資金已累計(jì)投入使用4.75億元。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2025年共有21家生物醫(yī)藥企業(yè)在港交所成功上市，目前仍有超過40家醫(yī)藥企業(yè)在港股排隊(duì)上市。隨著港股上市成為越來越多創(chuàng)新藥企國際化發(fā)展的戰(zhàn)略選擇，通過海外申報(bào)和國際臨床研究，中國創(chuàng)新藥正逐步走向世界。

經(jīng)營效率面臨考驗(yàn)

盡管逐步形成較為完善的產(chǎn)品矩陣，強(qiáng)化自我造血能力，迪哲醫(yī)藥所面臨的挑戰(zhàn)依然不容忽視。

首當(dāng)其沖的，便是如何實(shí)現(xiàn)經(jīng)營效率的提升。產(chǎn)品落地商業(yè)化的同時，迪哲醫(yī)藥的銷售費(fèi)用近年來也水漲船高。2022年至2024年，公司的銷售費(fèi)用分別為2297萬元、2.1億元和4.45億元，2025年前三季度，公司的銷售費(fèi)用進(jìn)一步增長至4.24億元。

從公司的銷售策略來看，自建商業(yè)化團(tuán)隊(duì)是迪哲醫(yī)藥推廣產(chǎn)品的主力軍，公司建立了一支專注于肺癌和血液瘤產(chǎn)品的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，構(gòu)建遍及全國的銷售網(wǎng)絡(luò)，來承接醫(yī)保擴(kuò)容帶來的巨大市場需求。這一點(diǎn)同樣反映在銷售團(tuán)隊(duì)規(guī)模的擴(kuò)容上，2023年公司的銷售人員僅為247人，2024年則已增長至488人。

此外，在核心產(chǎn)品舒沃哲獲FDA批準(zhǔn)上市后，如何將優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為發(fā)展動能，也越發(fā)考驗(yàn)迪哲醫(yī)藥管理層的運(yùn)營功底。公司在2025年三季度業(yè)績說明會上表示：“正積極評估并推進(jìn)多樣化的舒沃哲海外合作方式，將會從合作伙伴的全球商業(yè)化能力、管線協(xié)同與發(fā)展?jié)摿Φ染S度評估，以確定最優(yōu)合作模式的海外商業(yè)化路徑。”

國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2025年我國創(chuàng)新藥審評審批取得歷史性突破，全年共批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥76個，中國創(chuàng)新藥對外授權(quán)（BD）交易總金額達(dá)1356.55億美元，雙雙刷新紀(jì)錄。在此背景下，出海模式也在從單一的授權(quán)出海，向聯(lián)合開發(fā)、自主出海等更深度合作模式演進(jìn)，迪哲醫(yī)藥能否發(fā)揮自身優(yōu)勢，仍有待時間的進(jìn)一步檢驗(yàn)。