證券時報記者 李映泉

2026年伊始，全球減肥藥市場迎來“重磅炸彈”：由諾和諾德推出的全球首款GLP-1類減重藥Wegovy口服片于1月5日在美國上市并迎來“開門紅”。瑞銀預計，今年第一季度，Wegovy口服片的季度處方量可達40萬張。這一數字顯著超出市場預期。

Wegovy口服片的核心成分是司美格魯肽。憑借該藥的亮眼表現，諾和諾德成為全球減肥藥市場關鍵話事人。隨著減肥藥進入“口服時代”，國內上游原料藥上市公司正積極備產，創新藥企也紛紛摩拳擦掌。數據顯示，國內已至少有15家藥企布局GLP-1口服制劑賽道。

口服減肥藥上演“開門紅”

全球減肥藥市場處于諾和諾德與禮來雙雄稱霸的局面，二者競爭的焦點集中于注射劑型的療效比拼與市場份額爭奪。從2025年財報來看，諾和諾德減肥產品Wegovy注射劑全年銷售額為125億美元（約862.65億元人民幣），同比增長約36%；禮來減肥產品Zepbound（替爾泊肽）注射劑全年銷售額為135.42億美元（約934.56億元人民幣），同比大幅增長約175%。

前有競爭對手禮來的窮追不舍，后有司美格魯肽核心專利保護期在多個國際市場面臨到期，Wegovy口服片可謂是諾和諾德的“救命稻草”。2026年初這一強勢開局，成為諾和諾德奪回市場話語權的重要籌碼。

據諾和諾德介紹，Wegovy口服片在臨床試驗中表現出和注射版本相似的減肥效果。臨床試驗數據顯示，每日服用25毫克劑量Wegovy口服片的患者在64周后，平均體重減輕了約16.6%。

杰富瑞分析師團隊表示，諾和諾德這款全新口服減肥藥的初期市場表現十分出色，其上市前兩周的處方量在數值上顯著高于Wegovy注射劑和Zepbound注射劑兩款競品的同期表現，展現出強勁的市場滲透力。

“口服版與注射版的核心成分是相同的，原理也是相同的，僅是劑型和給藥方式不同。”河北省邯鄲市人民醫院院長李楠表示，對于患者而言，口服方式比皮下注射更加方便；由于口服需經胃腸道吸收，生物利用度較低，因此所需劑量通常高于注射劑型，在使用時需要遵循醫囑。

杰富瑞分析師團隊認為，Wegovy口服片的快速市場滲透，不僅為諾和諾德帶來了直接利好，也為禮來尚未獲批的口服GLP-1藥物Orforglipron傳遞了積極信號——這表明口服劑型的減肥藥具備強勁的市場需求，驗證了口服GLP-1賽道的商業潛力。

上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林在接受證券時報記者采訪時表示，口服減肥藥上市，意義不僅僅是對注射劑產品的替代，同時還有望帶來更大的市場擴容。“過往的注射劑可能更集中于重度乃至中度肥胖人群，口服減肥藥的目標人群可以擴大到輕度肥胖、超重以及有預防性需求的人群，市場定位也將從原先的肥胖治療轉向更為廣闊的體重管理市場。”

高盛預測，全球減肥藥物市場規模在2030年有望突破1000億美元；到2030年和2035年，口服減重藥將分別占據減重藥市場24%和32%份額。

原料藥需求有望擴容

春江水暖鴨先知，在口服減肥藥上演“開門紅”之際，上游的原料藥產業是最先感知到行業變化的風向標，也是減肥藥產業鏈中確定性最強的細分領域。

今年1月中旬，翰宇藥業公告，與某保密客戶簽署1.8億元GLP-1原料藥訂單，該筆訂單占公司2024年營收三成以上。同時，翰宇藥業2025年預盈4000萬元至5000萬元，扭虧為盈；營業收入也大幅預增61%至66%，增長主要原因在于公司GLP-1制劑與原料藥業務規模大幅放量，以及CRDMO（合同研究、開發與生產組織）業務落地推進。

無獨有偶，同樣從事GLP-1原料藥業務的圣諾生物預計，2025年歸母凈利潤同比增長204.42%至280.53%，主要原因來自該公司多肽原料藥業務訂單需求持續增長。在2025年第三季度業績說明會上，圣諾生物稱，公司第三季度業績增長主要系司美格魯肽原料藥和替爾泊肽原料藥的境外銷量大幅度增加所致。

“口服GLP-1藥物因其在便利性、無創性及患者依從性方面的顯著優勢，已成為全球GLP-1藥物未來發展的核心方向之一。口服劑型因多肽分子生物利用度偏低，單位患者的給藥劑量需大幅提升至注射劑的數十倍乃至上百倍，這將直接帶動GLP-1原料藥需求迎來爆發式增長，行業市場規模有望快速擴容。”翰宇藥業相關負責人接受證券時報記者采訪時表示。

該負責人介紹，翰宇藥業已進行前瞻性布局，不僅布局了司美格魯肽口服固體制劑，三靶點創新藥HY3003更是采取周制劑、超長效月制劑與口服制劑多劑型并行的開發策略，依托公司多肽口服平臺，通過滲透促進輔料顯著提升多肽生物利用度。

就在2025年9月，翰宇藥業還披露定增預案，擬募資9.68億元，其中大部分將投向多肽藥物產線及綠色智能化擴建項目，擴充GLP-1等原料藥產能。

上述負責人表示，翰宇藥業當前原料藥年產能已超過10噸，未來擬通過定增募投項目，投入5.49億元用于多肽藥物產線及綠色智能化擴建，同時投入4580萬元用于多肽片段擴產，完成全產業鏈中間體產能協同升級。“依托規模化原料產能以及全產業鏈布局，使公司在原料成本上建立了極具市場競爭力的優勢。”

圣諾生物也表示，公司多肽原料藥業務訂單需求持續增長，公司前期通過募集資金投建的“年產395千克多肽原料藥生產線項目”已順利投產，自有資金投資建設的106、107、108原料藥車間也陸續投入運營。目前，新產線正處于產能爬坡階段，運行狀況良好，能夠有效滿足客戶新增訂單需求。

創新藥企差異化突圍

除了原料藥企的積極備產外，國內創新藥企業也紛紛摩拳擦掌。醫藥魔方數據庫顯示，國內已有不少于15家藥企布局了GLP-1口服制劑賽道。

今年1月13日，恒瑞醫藥發布公告，子公司收到國家藥監局核準簽發關于HRS-7535片的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。HRS-7535片是一種新型口服小分子GLP-1R激動劑，擬用于高血壓合并超重或肥胖治療。

此前恒瑞醫藥在2025年美國腎臟學會年會上展示的HRS-7535片臨床數據顯示，該藥物在16周治療期內，于腎臟保護、血糖控制、代謝改善及安全性方面均展現令人鼓舞的表現，且呈現明確的劑量依賴性。

華東醫藥在今年1月接受機構調研時透露，公司口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002已完成體重管理適應癥中國臨床Ⅲ期研究的全部受試者入組，目前處在治療隨訪及數據收集階段，該臨床進展順利，截至目前的盲態數據觀察到總體安全性較好，未觀察到肝酶異常升高或肝毒性信號，該研究有望于2026年第三季度獲得頂線數據。

歌禮制藥不久前在美國完成一項評估ASC30治療肥胖癥的13周II期研究。該藥物是當前唯一一款正在臨床研究中的、既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射的小分子GLP-1R完全偏向激動劑，用于肥胖癥、糖尿病及其它代謝疾病的治療。ASC30作為當前臨床進展最快的每季度給藥的藥物，有望滿足長期體重管理的需求。

2025年12月，復星醫藥子公司藥友制藥與輝瑞達成許可協議，藥友制藥將自主研發的口服小分子GLP-1受體激動劑YP05002的全球獨家權益授予輝瑞，涵蓋開發、生產、商業化全鏈條，合作潛在總金額超20億美元（約138億元人民幣）。

“目前確實很多企業在布局減肥藥賽道，但減肥藥還有很多可以做差異化迭代的地方，比如防止體重反彈、減少掉肌肉等。企業應該從臨床未滿足的需求出發，如口服小分子成本低、比較便利，目前國內企業已經走到了世界前沿。”中信證券首席醫療健康產業分析師陳竹指出。

信達生物近期也表示，其目前研發管線已涉及超長效、口服、多靶點以及降脂不減肌的項目布局，“公司將堅持以臨床和市場需求為導向，通過多元的布局、差異化的創新、高效的臨床推進，為患者帶來更多、更有效的治療選擇”。

“口服減肥藥是一個非常廣闊的藍海新市場，國內企業應該把握好這樣一個機遇窗口。一方面抓住供應鏈的機遇，通過原料藥、中間體等環節參與全球化分工；另一方面加大自主研發和差異化創新，走出自己的BIC（同類最佳）之路，在全球競爭中發揮好中國的研發效率優勢。”金春林表示。