美東時間3月2日，貝達藥業（300558.SZ）戰略合作伙伴EyePoint宣布，DURAVYU（伏羅尼布玻璃體內植入劑）用于治療糖尿病黃斑水腫（DME）的兩項全球三期臨床研究“COMO”與“CAPRI”順利完成首例患者給藥，標志著項目進入關鍵臨床研究階段，有望實現伏羅尼布產品在眼科疾病治療領域應用突破，為全球患者帶來更具價值的創新治療選擇。

DME主要由VEGF和PDGF的生成以及IL-6的生成介導的炎癥反應所驅動，可發生于糖尿病視網膜病變的任何階段，是導致糖尿病患者視力喪失的主要原因。據世界糖尿病聯盟數據，全球糖尿病患者總數預計在2045年達到6.29億，而糖尿病患者中DME發病率高達5.2%，目前全球約有2800萬人受其影響。

目前，抗VEGF藥物和糖皮質激素的玻璃體腔注藥正成為DME治療的主要臨床手段，研究數據顯示，2024年全球抗VEGF市場規模已突破150億美元，其中DME和濕性年齡相關性黃斑變性（wAMD）兩大視網膜疾病合計占比超80%，是市場增長的核心動力引擎。雖然抗VEGF療法能夠有效緩解DME，但受現實條件下患者注射頻次不足、IL-6升高導致視力惡化等因素的影響，現行單一抗VEGF療法難以長期維持療效，多數患者長期預后不佳。

在此背景下，貝達藥業與EyePoint合作的DURAVYU系統融合了酪氨酸激酶抑制劑（TKI）伏羅尼布和新一代可生物降解平臺Durasert E的核心優勢，在DME二期研究中展現出積極的療效信號和安全性特征。一方面，伏羅尼布能夠在受體水平阻斷所有VEGF亞型和PDGF信號、靶向JAK-1激酶從源頭阻斷IL-6，同時解決血管異常與慢性炎癥兩大驅動視網膜疾病的核心因素，為患者提供更全面的治療方案；另一方面，Durasert E平臺在經過30年安全驗證的基礎上再次創新，藥物有效負載率突破至94%，同時實現體內完全降解免除手術風險。EyePoint首席醫學官Ramiro Ribeiro博士表示，DURAVYU不但是DME治療領域唯一進入三期臨床的TKI，同時有望成為首創和最佳的同類TKI。

值得一提的是，DURAVYU也在wAMD領域捷報頻傳，形成對兩大視網膜疾病的全線覆蓋，治療潛力可期。公開信息顯示，DURAVYU治療wAMD的兩項三期關鍵性臨床試驗LUGANO和LUCIA已在2025年7月完成全部患者入組，EyePoint預期將在2026年中期公布相關頂線數據。

作為國產創新藥領軍企業，貝達藥業同EyePoint的合作并非偶然，而是基于戰略協同與優勢互補，實現公司國際化發展的關鍵舉措。早在2020年，公司控股子公司Equinox便與EyePoint簽署《獨占許可協議》，獨家授權EyePoint以局部注射方式開發伏羅尼布在眼部疾病治療中的應用。2022年5月，雙方合作再度加碼，公司與EyePoint簽署《擴大許可協議》，公司獲得DURAVYU在中國區域開發和商業化的獨家權利。

展望未來，貝達藥業將持續深化與EyePoint的全球協同，全力推進DURAVYU臨床開發與商業化落地，以多元創新滿足臨床需求，惠及全球視網膜疾病患者，為公司國際化高質量發展打開新空間。（CIS）