遠大醫藥（00512.HK）消息，公司核藥領域戰略合作伙伴澳洲Telix公司(NASDAQ: TLX)取得研發進展，其用于治療前列腺癌的全球首創(FIC)的镥標記的治療性放射性抗體藥物偶聯物(rADC)候選藥物TLX591-Tx國際多中心III期臨床試驗第一部分（安全性和劑量學引導）已成功達到主要目標，證明了該產品的安全性和耐受性，且未觀察到新的不良反應。

據介紹，TLX591-Tx為全球首創镥標記的治療性rADC，其靶向性和藥理學特性與現有已上市的前列腺特異性膜抗原(PSMA)靶向小肽分子顯著不同，旨在實現高內化率、長滯留時間和對PSMA的高度選擇性。

本次ProstACT Global試驗第一部分主要研究結果，證實了TLX591-Tx的安全性及耐受性良好，試驗血液學事件均為短暫且可控，同時劑量學數據也證實了腫瘤攝取。此外，與其他PSMA靶向小分子放射性配體療法(RLT)相比，TLX591-Tx治療展現了出不同的靶向性和藥理學特性。根據對TLX591-Tx治療患者的長期隨訪，未觀察到明顯的急性或遲發性腎毒性；同時，由于其分子量較大，TLX591-Tx在唾液腺和淚腺的攝取也極低，從而減少了口干和眼干的副作用。

前列腺癌作為男性群體常見的癌癥類型之一，且其發病率和病死率正隨著人口老齡化加劇等因素呈明顯升高趨勢。弗若斯特沙利文預計，2025年我國前列腺癌患者數約為108萬人，預計前列腺癌藥物市場規模將于2030年增長至近506億元。

針對這一領域，遠大醫藥已布局了前列腺癌診療全球創新RDC產品組合TLX591-CDx及TLX591，以及用于前列腺癌早檢的創新產品。

其中，TLX591-CDx在海外上市后銷售數據保持高速增長，2025年全年取得超6億美元收入，同比增長超20%。目前，該產品已在國內的新藥上市申請（NDA）已獲受理，有望為前列腺癌的早期發現、精準分型與治療方案優化提供全新可能。