3月26日,港股創(chuàng)新藥企云頂新耀(01952.HK)披露2025年度全年業(yè)績報(bào)告,公司全年?duì)I收同比大增142%至17.07億元,非國際財(cái)務(wù)準(zhǔn)則下首度實(shí)現(xiàn)扭虧為盈,錄得利潤1.87億元,國際財(cái)務(wù)準(zhǔn)則下虧損亦大幅收窄71%,經(jīng)營性現(xiàn)金流成功轉(zhuǎn)正,標(biāo)志著公司已建立起可持續(xù)的自我“造血”能力。
報(bào)告期內(nèi),公司運(yùn)營效率明顯提升,運(yùn)營費(fèi)用占收入比重同比下降90.1個(gè)百分點(diǎn),剔除非現(xiàn)金項(xiàng)目后毛利率達(dá)74.1%,體現(xiàn)出產(chǎn)品組合結(jié)構(gòu)的持續(xù)優(yōu)化與規(guī)模效應(yīng)增強(qiáng)。截至2025年末,公司現(xiàn)金儲(chǔ)備充裕,達(dá)27.31億元,可有力支撐商業(yè)化拓展、自主研發(fā)及中長期戰(zhàn)略布局。
2025年,云頂新耀以A2MS(準(zhǔn)入、醫(yī)學(xué)、市場、銷售一體化協(xié)同)為核心的創(chuàng)新藥商業(yè)化運(yùn)營體系在多個(gè)產(chǎn)品的市場推廣中得到應(yīng)用,成為推動(dòng)業(yè)績增長的引擎。
作為A2MS體系的首個(gè)驗(yàn)證產(chǎn)品,腎病領(lǐng)域大單品耐賦康?全年銷售收入突破14億元,同比增長超300%,成為首個(gè)在醫(yī)保首年銷售收入突破10億的非腫瘤藥物。目前,該產(chǎn)品覆蓋范圍擴(kuò)展至約1200家核心醫(yī)院,占市場潛力的80%以上。抗感染核心產(chǎn)品依嘉?實(shí)現(xiàn)收入2.62億元,院內(nèi)銷售同比增長44%,臨床滲透率持續(xù)提升。
A2MS體系的可復(fù)制性,在新產(chǎn)品商業(yè)化中也得到體現(xiàn)。自身免疫疾病領(lǐng)域的維適平?2026年2月獲國內(nèi)上市批準(zhǔn),上市后一個(gè)月即開出首批處方,快速覆蓋了全國重點(diǎn)區(qū)域患者。作為潰瘍性結(jié)腸炎領(lǐng)域的潛力產(chǎn)品,維適平?已獲得美國胃腸病學(xué)協(xié)會(huì)(AGA)臨床實(shí)踐指南與美國胃腸病學(xué)會(huì)(ACG)臨床指南強(qiáng)烈推薦,機(jī)構(gòu)預(yù)期其峰值銷售額有望達(dá)到50億元,成為云頂新耀下一個(gè)重磅單品。
2025年,云頂新耀堅(jiān)持研發(fā)與BD雙輪發(fā)力,管線布局進(jìn)一步豐富。自研管線方面,希布替尼(EVER001)在原發(fā)性膜性腎病(pMN)的1b/2a期臨床試驗(yàn)中取得積極結(jié)果,項(xiàng)目正推進(jìn)后期臨床開發(fā)及拓展適應(yīng)癥的籃式試驗(yàn);mRNA腫瘤治療性疫苗平臺取得突破性進(jìn)展,個(gè)性化腫瘤疫苗EVM16去年完成了IIT Part 1a期的低、中、高劑量爬坡,通用型腫瘤相關(guān)抗原(TAA)疫苗EVM14實(shí)現(xiàn)中美IND雙獲批并完成首例患者給藥,
BD合作上,公司通過戰(zhàn)略投資新橋生物并引進(jìn)VIS-101,拓展眼科領(lǐng)域;與海森生物達(dá)成CSO合作并引進(jìn)樂瑞泊?,強(qiáng)化心血管及代謝產(chǎn)品組合。2026年初,公司引進(jìn)麥科奧特MT1013,完善腎科布局并拓展慢性腎臟病領(lǐng)域,顯著豐富了后期產(chǎn)品管線,提升商業(yè)化平臺的協(xié)同效應(yīng)與運(yùn)營效率。近期,公司從箕星藥業(yè)引進(jìn)艾曲帕米鼻噴霧劑,其新藥上市申請已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局受理,預(yù)計(jì)將于2026年第三季度獲批,進(jìn)一步深化心血管領(lǐng)域戰(zhàn)略布局。
展望未來,云頂新耀表示已明確未來五年的發(fā)展路徑,依托已建立的能力與成果,公司致力于建設(shè)成為具有全球創(chuàng)新力的生物制藥企業(yè),打造中國創(chuàng)新藥商業(yè)化的領(lǐng)先平臺。
根據(jù)云頂新耀公布的2030年戰(zhàn)略規(guī)劃,公司計(jì)劃到2030年?duì)I收突破150億元人民幣,并將持續(xù)在腎科、心血管及代謝、自身免疫、眼科及急重癥等重點(diǎn)戰(zhàn)略領(lǐng)域構(gòu)建“N+X”產(chǎn)品組合,把握藍(lán)海大單品機(jī)遇。公司提出每年引進(jìn)3至5個(gè)重磅產(chǎn)品,力爭在2至3年內(nèi)實(shí)現(xiàn)獲批上市,5至6年內(nèi)達(dá)成單品峰值銷售超20億元的BD合作引進(jìn)目標(biāo)。
云頂新耀表示,2026年將成為公司2030年戰(zhàn)略的“執(zhí)行之年”和實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵之年。預(yù)計(jì)耐賦康?將在2026年繼續(xù)作為公司銷售收入的核心增長引擎,公司將推進(jìn)依嘉?、維適平?參與國家醫(yī)保談判,同時(shí)加速自研管線全球臨床開發(fā),積極尋求全球合作伙伴機(jī)會(huì),并繼續(xù)積極推動(dòng)授權(quán)引進(jìn),進(jìn)一步拓展治療領(lǐng)域覆蓋廣度。