科創板生物醫藥企業進入年報密集披露期。4月14日晚,科創板科創成長層公司百濟神州發布2025年年報,在實現業績穩健增長的同時扭虧為盈,4月16日起將摘“U”出層。
百濟神州年報還透露了公司自主出海成效,其中,百澤安?是公司實體瘤產品組合的基石產品,目前已在全球超過50個市場獲批。隨著百濟神州、君實生物等企業通過自主出海打通全球市場,三生國健、榮昌生物、百利天恒等通過BD(商務拓展)合作實現技術價值外溢,科創板創新藥企正以“自主+授權”雙輪驅動,成為醫藥產業全球化布局的排頭兵。
政策賦能:從“戰略引導”到“生態支撐”
科創板創新藥企出海的加速度,離不開政策的系統性賦能。從《“十四五”醫藥工業發展規劃》提出“國際化發展全面提速”“大力推動創新產品研發”,到《支持創新藥高質量發展的若干措施》明確加大創新藥研發支持力度、提高創新藥多元支付能力,到2026年政府工作報告首次將生物醫藥定位為“新興支柱產業”,創新藥產業在國家戰略版圖中的地位日益凸顯。
“十五五”規劃綱要將創新藥產業提升至戰略高度,明確提出優化審評審批、健全醫保支持機制、完善創新藥目錄等具體措施,旨在將創新藥打造為新質生產力的核心引擎。
在政策紅利的持續釋放下,科創板創新藥企的業績兌現呈現出爆發式增長。28家披露2025年度業績快報的科創板創新藥公司合計實現營業收入約740億元,同比增長近30%,創下歷史新高;板塊實現歸母凈利潤約16億元,成功扭轉虧損局面。這一數據驗證了在頂層設計的有力支撐下,中國創新藥企已正式邁入“盈利兌現”與“高質量出海”并行的新周期。
自主出海:從“技術引進”到“產品輸出”
得益于醫保支付改革、審評審批提速等國家戰略的持續引導,疊加科創板對未盈利藥企的包容性融資支持,中國創新藥企完成了從“技術引進”到“源頭創新”的關鍵跨越。經過十余年的沉淀,百濟神州、君實生物等行業龍頭憑借差異化的管線布局和扎實的臨床數據,正將“中國制造”轉化為全球患者認可的“中國標準”。
年報數據顯示,科創板創新藥企自主出海已進入收獲期??苿摪鍎撔滤廄堫^百濟神州2025年營收突破380億元,其自主研發的BTK抑制劑百悅澤?(澤布替尼)是全球獲批適應癥最廣泛的BTK抑制劑,其海外市場收入占比超90%,目前已在全球超過75個市場獲批,2025年全球銷售額同比增長近50%。
君實生物的拓益?(特瑞普利單抗)已在中美歐等全球40多個國家和地區獲得批準上市,多個國家和地區的上市申請已提交/受理。公司已與多個合作伙伴在超過80個國家達成商業化合作,2025年實現藥品銷售收入23.01億元,同比增長40.32%。
百濟神州、君實生物的成功出海,為中國創新藥企提供了可借鑒的商業化范本,為“十五五”時期更深度的全球化布局奠定了基礎。
BD合作:從“產品授權”到“深度綁定”
在自主出海同時,科創板創新藥企通過BD合作實現技術價值的最大化,成為出海的另一重要引擎。截至目前,科創板創新藥企BD交易首付款總額超51億美元,里程碑付款總額突破400億美元,涉及雙抗、ADC等前沿技術領域,交易對象涵蓋輝瑞、葛蘭素史克等全球醫藥巨頭。
三生國健與輝瑞就PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707項目達成重磅合作,該筆授權交易的“12.5億美元首付款”創下了國產創新藥出海首付款金額的紀錄;榮昌生物與艾伯維就新型靶向PD-1/VEGF雙特異性抗體藥物RC148簽署獨家授權許可協議,科創板藥企在PD-1/VEGF賽道達成又一項引人矚目的跨境合作;百利天恒與國際知名藥企百時美施貴寶就雙抗ADC藥物達成授權交易,首付款8億美元,潛在總交易額最高可達84億美元,刷新全球ADC單藥交易總價紀錄。
隨著跨境授權交易日趨活躍,科創板藥企的出海模式正持續迭代,從單純的“產品授權”邁向深度的“價值共創”。榮昌生物與納斯達克上市藥企Vor Biopharma達成合作,以1.25億美元首付款現金及認股權證、最高41.05億美元里程碑款的總價將公司自研產品泰它西普的海外權益授予Vor Bio,榮昌生物行權后將取得Vor Bio約23%股權,實現“技術輸出+權益共享”的深度綁定。
這些BD合作的背后,是科創板創新藥企對“十五五”產業趨勢的深刻洞察。隨著全球醫藥產業分工細化,中國創新藥企正通過NewCo等創新合作模式,深度融入全球醫藥創新生態,實現從“參與者”到“貢獻者”的角色轉變。