2026年開年,科興制藥(688136.SH)海外商業化便傳出喜訊——公司與海昶生物合作的抗腫瘤藥物注射用紫杉醇(白蛋白結合型)獲得阿根廷國家藥品、食品和醫療器械管理局(ANMAT)下發的注冊批件,正式進入阿根廷醫藥市場。這是科興制藥國際化戰略在拉美區域取得的又一關鍵突破。
抗腫瘤藥物需求高 醫藥市場潛力凸顯
阿根廷是南美洲僅次于巴西的第二大經濟體,是中國在拉美地區第六大貿易伙伴,2024年人均GDP為1.4萬美元,屬于中高收入國家。近年,其醫藥市場規模穩步提升,需求旺盛。據Grand View Horizon研究數據顯示,2024年阿根廷醫藥市場規模109.41億美元,預計到2030年將達到141.914億美元,2025年至2030年年復合增長率約4.4%。其中,生物制劑和生物類似藥增長最快。
據Statista研究數據顯示,阿根廷是拉美地區醫院床位密度和醫生比例較高的國家,2020年阿根廷的醫療衛生支出占國內生產總值(GDP)約10%,是拉美地區資金充足、醫療設備完善的醫療體系之一,但在藥品可及性上仍存在挑戰。The Observatory of Economic Complexity (OEC) 數據顯示,2023年阿根廷藥品進口額27.3億美元。
根據國際癌癥研究機構(IARC)2022年數據,阿根廷癌癥總發病率約為215.8例/10萬人,癌癥總死亡率約為102.7例/10萬人。其中,女性發病率和死亡率最高的癌種為乳腺癌,而男性前列腺癌的發病率高,死亡率高的為肺癌。
白蛋白紫杉醇作為廣譜抗腫瘤藥物,對轉移性乳腺癌、非小細胞肺癌、轉移性胰腺癌等多種惡性腫瘤具有療效,且相對普通紫杉醇注射液和紫杉醇脂質體,安全性和患者依從性有所提升,臨床認可度較高。此次獲批將精準匹配阿根廷的市場現狀與臨床治療需求,為當地患者帶來更多優質、可及的治療選擇。
戰略布局拉美 國際化征程再提速
科興制藥引進產品注射用紫杉醇(白蛋白結合型)自2024年在歐盟獲批上市后,商業化進程推進迅速,并在2025年開始放量,2025年二季度白蛋白紫杉醇收入已環比增長35.84%。同時,歐盟的高標準認證,有力推動了該產品在拉美和新興市場的準入,已于2025年先后獲秘魯、阿曼、烏拉圭、格魯吉亞等多國上市批準。
科興制藥自A股上市以來,持續深耕國際市場,著力構建“全球選品+全球覆蓋”的海外商業化平臺,“多國同時快速注冊”已成為公司國際化的核心優勢,獲得業內廣泛認可。此次白蛋白紫杉醇在阿根廷獲批上市,是公司深耕海外市場、踐行國際化戰略、在拉美多產品布局的重要成果。
未來,公司將依托阿根廷的市場基礎,進一步拓展拉美區域業務,積極參與當地醫療健康事業發展,同時持續推進更多高品質藥物的國際注冊進程,惠及全球更多患者。