1月11日晚，華東醫藥(000963)公告稱，控股子公司浙江道爾生物科技有限公司（以下簡稱“道爾生物”）自主研發的同類首創（FIC）的靶向成纖維細胞生長因子21受體，胰高血糖素受體，和胰高血糖素樣肽-1受體的長效三靶點激動劑DR10624被納入突破性治療品種，擬定適應癥為重度高甘油三酯血癥（sHTG）。

DR10624是道爾生物自主研發的全球首創的靶向FGF21R、GCGR、GLP-1R的長效三特異性激動劑，分別于2023年10月及2025年10月獲得中國CDE以及美國FDA批準開展針對sHTG的臨床研究。

2025年9月，DR10624用于治療重度高甘油三酯血癥的Ⅱ期臨床研究（DR10624-201研究）結果，成功入選了2025年美國心臟協會科學年會的最新突破性研究，并被列為心臟代謝疾病藥物的開創性臨床試驗。

DR10624-201研究的臨床研究數據顯示，DR10624憑借其創新的三靶點協同作用機制，展現出強效的降脂效果和良好的安全性。除了降低TG外，DR10624對于降低肝臟脂肪和代謝綜合調節的藥效活性，這也是DR10624的重要臨床優勢和應用價值，未來有望為sHTG患者提供全新的、更優的治療選擇。

流行病學數據顯示，高甘油三酯血癥的發病率呈現逐年升高的趨勢，全球范圍內HTG在成人中的發病率為約10%，sHTG在成人中的發病率為約1%。sHTG會顯著增加發生動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）和急性胰腺炎（AP）的風險，并且可能使患者反復發作，預后不良，甚至可能危及生命。

sHTG與心血管疾病、慢性腎臟病、脂肪肝等慢性疾病相關。傳統的降脂藥物，如他汀類、貝特類、魚油類和煙酸等藥物降低TG幅度有限，通常無法將TG濃度降至500mg/dL以下。此外，他汀類、貝特類藥物長期使用的安全性風險較多，如肝酶升高或腎損害。

因此，sHTG構成的公共衛生威脅正日益受到關注，臨床亟需更好的治療sHTG的藥物。DR10624針對sHTG的Ⅱ期臨床研究結果顯示，DR10624具有極佳的降低TG、綜合調節致炎性血脂譜和快速深度消除肝臟脂肪的藥效，未來有望成為治療sHTG和多種代謝性疾病的創新療法。

道爾生物創始人、首席執行官黃巖山表示，DR10624使用道爾生物專有的 MultipleBody?平臺技術開發的靶向FGF21R、GCGR和GLP-1R的長效多靶點激動劑。作為同類首創的三靶點激動劑，DR10624在設計時考慮到了3個靶點之間的平衡活性，旨在給代謝性疾病患者提供能綜合代謝獲益的藥效。DR10624此次被CDE擬納入突破性治療品種，也體現了道爾生物MultipleBody?平臺技術的價值。