證券時報網
曹晨
2026-03-07 07:40
美國食品和藥物管理局(FDA)日前向減重藥司美格魯肽廠商諾和諾德發出警告信,稱該公司的口服減重藥電視廣告帶有誤導性。

FDA的這封警告信正值減重藥競爭加劇之際。諾和諾德、禮來等減重藥廠商借今年的美國超級碗投放了大量電視廣告。
但諾和諾德稱,FDA的最新警告不涉及超級碗廣告,而是常規播放的關于司美格魯肽口服減重藥電視廣告。
隨著數百萬美國人開始使用GLP-1類減重藥,減重藥廠商開始投入大量資金面向消費者進行直接的營銷。機構Bernstein分析數據顯示,目前約有12%的美國人正在服用這類藥物。
去年年底,司美格魯肽口服減重藥獲得美國FDA批準,成為全球首個獲批上市的GLP-1類口服減重藥,早于競爭對手禮來。該藥物于今年年初正式在美國上市銷售,但尚未在中國上市銷售。
在FDA的警告信中,監管機構認為,諾和諾德的電視廣告誤導性地暗示,與其他GLP-1類減重藥相比,司美股魯肽口服減重藥效果更佳。這種宣傳違反了美國聯邦食品、藥品和化妝品法。FDA要求諾和諾德立即采取行動解決這種違規行為,包括停止所有包含誤導性信息的廣告。
FDA還指出,諾和諾德的廣告暗示了司美格魯肽減重藥除了減重之外的益處,如情緒緩解、心理負擔減輕等,而這些好處尚未得到證明。
對此,諾和諾德回應稱,將認真對待并回應所有監管機構的反饋,以解決他們對廣告展示方式的擔憂。
這也是諾和諾德近期面臨的又一挑戰。此前,美國遠程藥店Hims推出了低至49美元的司美格魯肽口服減重藥復合仿制藥版本,導致諾和諾德股價暴跌。
此外,諾德諾德最大的競爭對手禮來的口服減重藥預計也將于今年4月獲批上市。