國內腦機接口賽道再迎重磅資本注入。近日，國內首家專注于超聲波腦機接口技術的硬科技企業——格式塔科技（Gestala）宣布完成1.5億元人民幣天使輪融資，一舉刷新中國腦機接口領域天使輪融資最高紀錄。本輪融資由國生資本、道彤投資聯合領投，清松資本、戈壁創投、傅利葉、獵聘、云時資本等多家知名機構及產業方共同跟投，華興資本擔任獨家財務顧問。

這家于今年1月1日剛剛官宣成立的公司，憑借其在“非侵入式全腦讀寫”技術路徑上的布局，迅速成為行業焦點。創始人彭雷近日在接受界面新聞專訪時透露，公司計劃于今年年底啟動NMPA（國家藥品監督管理局）注冊申報及臨床試驗，并力爭1—2年內拿下全球首張超聲波腦機接口醫療器械注冊證。

彭雷并非腦機接口領域的新人。在此之前，他曾創立過一家專注于電學腦機接口的公司，并將其做到行業領先地位。然而，正是對行業的深刻理解，讓他選擇了“換道”。彭雷觀察到，去年上半年美國集中誕生了三四家超聲波腦機接口公司，這讓他意識到該技術路徑的天然優勢及其商業化潛力。“如果四五年前看電學腦機接口，中國與美國的差距可能在8年左右；但在超聲波領域，國內外幾乎處于同一起跑線，差距不到1.5年。中國有望在超聲波腦機接口這一前沿賽道上實現‘換道并跑’”彭雷表示。

與需要開顱植入電極的電學路徑不同，超聲波腦機接口通過超聲波實現對大腦的非侵入式讀寫。彭雷認為，這一特性使其在商業化落地上擁有更廣闊的空間。慢性疼痛、抑郁癥、阿爾茨海默癥、帕金森病、中風康復、癲癇等適應癥，涉及龐大的患者群體，且這些患者往往更易接受非侵入式的治療方案。“單純從醫療市場來看，超聲波選定的這幾個適應癥，每一個都有百億美元的市場潛力。做好其中一個，就足以撐起一家大公司。”針對業內關于醫療市場規模有限的質疑，彭雷回應稱，以阿爾茨海默癥為例，全球藥企20年投入研發費用超1000億美元卻鮮有突破，這恰恰說明了創新器械的巨大缺口和潛力。至于消費電子市場，他認為至少還需要5年以上的時間才能看到成熟應用。

在中國做硬科技，產業鏈與臨床資源是繞不開的話題。彭雷將格式塔科技的核心護城河定義為系統性的“水桶優勢”，而非單點突破。首先是臨床資源，中國龐大的患者基數為臨床試驗提供了成本與數量上的全球優勢，這也是數據積累的關鍵；其次是產業鏈，從電子機械、芯片、算法到換能器，中國具備快速工程化量產的能力。“國內產業基礎好，迭代速度快。至少在醫療超聲產業鏈的一半以上領域，中國已經做到全球領先。”當然，彭雷也坦承短板所在：“在基礎科學研究機理方面，特別是聲遺傳學等深層機制研究上，國內與美國仍存在差距，這需要未來兩三年與產業鏈伙伴共同攻關。”

作為全新的醫療器械品類，監管審批是超聲波腦機接口商業化的另一道門檻。彭雷透露，公司已與國家及省級藥監部門進行了深入溝通，“其安全性和有效性的評估標準需要企業與監管部門共同制定。”他特別強調了中國監管環境的獨特優勢，“中國監管部門與企業之間的溝通非常開放高效，讓我們有信心可以盡快開展臨床試驗并拿證。”

資本的嗅覺總是敏銳的。盡管腦機接口被視為高風險、長周期的硬科技，但格式塔科技在成立短短兩個月內便完成了創紀錄的天使輪融資。彭雷參照了國際標桿：“馬斯克Neuralink累計融資超10億美元，在中國，雖然資金使用效率更高，但長期來看，一家腦機接口公司的資金需求至少在大幾億到10億元人民幣規模。”他對中國資本市場充滿信心，認為隨著“耐心資本”的涌入以及一二級市場的良性聯動，中國完全有能力支撐起硬科技的長跑。他也預判，行業將經歷類似電動車早期的“千軍萬馬”到“優勝劣汰”的過程，最終只有具備核心產品能力和商業化能力的企業才能生存。

對于超聲波BCI的未來，彭雷有著清晰的雙重愿景。短期來看，3年到5年內，該技術將為阿爾茨海默癥、中風等腦部疾病提供有效的創新治療方案；長期來看，10年到15年后，它將實現人腦與AI的高帶寬連接。“人工智能與腦科學是同一枚硬幣的兩面。當AI發展到AGI（通用人工智能），人腦被完全解析時，人類將進入一個新的階段。”彭雷說道。

目前，格式塔科技的硬件、換能器、芯片、算法及AI團隊正在同步螺旋式推進。彭雷透露，首款產品預計將于今年下半年對外發布。這位創業者呼吁：“讓創新的種子在中國肥沃的土壤中生根發芽，這是格式塔科技成立的初衷，也是時代的使命。”