近日，科興生物制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“科興制藥”，股票代碼688136.SH）與上海醫(yī)藥集團(tuán)子公司常州制藥廠有限公司（以下簡(jiǎn)稱“常州制藥廠”），舉行戰(zhàn)略合作暨替格瑞洛片、瑞舒伐他汀鈣片兩款產(chǎn)品在歐洲多國(guó)的海外市場(chǎng)獨(dú)家許可簽約儀式。依托科興制藥成熟的海外商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)與常州制藥廠優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品研發(fā)與制造能力，雙方攜手拓展歐洲市場(chǎng)，讓國(guó)產(chǎn)心血管藥物惠及更多患者。

豐富歐洲產(chǎn)品線 持續(xù)深耕大市場(chǎng)

據(jù)悉，合作出海的兩款產(chǎn)品均已在中美獲批并正在歐洲多個(gè)國(guó)家進(jìn)行注冊(cè)申報(bào)。本次合作區(qū)域包括德國(guó)、西班牙、荷蘭、意大利、法國(guó)等市場(chǎng)，其中替格瑞洛片已在意大利、法國(guó)注冊(cè)獲批，瑞舒伐他汀鈣片已在荷蘭獲批。

替格瑞洛片、瑞舒伐他汀鈣片均為心血管疾病治療藥物，具備顯著的臨床價(jià)值與廣闊的市場(chǎng)前景。替格瑞洛片與乙酰水楊酸(ASA)聯(lián)合給藥，適用于預(yù)防急性冠狀動(dòng)脈綜合征(ACS)患者的動(dòng)脈粥樣硬化血栓性事件，或有心肌梗死(MI)病史且存在發(fā)生動(dòng)脈粥樣硬化血栓事件高風(fēng)險(xiǎn)的患者。

根據(jù)Business Research預(yù)測(cè)，2026年全球ACS市場(chǎng)規(guī)模為100.7億美元，到2035年將擴(kuò)大到140.3 億美元，預(yù)測(cè)2026—2035年CAGR為3.7%。根據(jù)MIDAS數(shù)據(jù)，2024年替格瑞洛片全球銷售額20.3億美元，其中，歐洲銷售額為3.47億美元。

瑞舒伐他汀鈣片是第三代他汀類降脂藥物，主要用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如：運(yùn)動(dòng)治療，減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)以及對(duì)心血管疾病的預(yù)防。

根據(jù)persistence預(yù)測(cè)，全球他汀類藥物市場(chǎng)預(yù)計(jì)2025年為166億美元，到2032年預(yù)計(jì)將達(dá)到206億美元，CAGR為3.1%。這一增長(zhǎng)主要由心血管疾病發(fā)病率的增加、對(duì)膽固醇管理意識(shí)的提升以及人口老齡化對(duì)有效降脂療法需求的推動(dòng)。MIDAS數(shù)據(jù)顯示，2024年瑞舒伐他汀鈣片全球銷售額33.1億美元，其中，歐洲銷售額為7.06億美元。

歐洲市場(chǎng)是科興制藥近年來(lái)著力耕耘的重點(diǎn)區(qū)域，依托重磅出海產(chǎn)品白蛋白紫杉醇獲得歐盟委員會(huì)上市批準(zhǔn)，科興制藥在歐洲醫(yī)藥市場(chǎng)迅速打開(kāi)局面。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，到2025年上半年，科興制藥白蛋白紫杉醇出口量已占中國(guó)同類產(chǎn)品出口總量的47.7%。此次與常州制藥廠達(dá)成兩款產(chǎn)品的海外商業(yè)化合作，有助于豐富公司歐洲市場(chǎng)出海產(chǎn)品矩陣，進(jìn)一步增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，共啟心血管藥物海外新征程

當(dāng)天，常州制藥廠總經(jīng)理陳葉、科興制藥副總經(jīng)理邵珂出席簽約儀式并致辭。邵珂表示，此次與常州制藥廠達(dá)成戰(zhàn)略合作，是科興制藥深耕歐洲市場(chǎng)、拓展全球業(yè)務(wù)的重要舉措。未來(lái)，公司將充分發(fā)揮自身海外注冊(cè)、營(yíng)銷渠道等優(yōu)勢(shì)，推動(dòng)兩款優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品快速進(jìn)入歐洲市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)雙方價(jià)值共創(chuàng)、協(xié)同發(fā)展。

常州制藥廠總經(jīng)理陳葉表示，常州制藥廠深耕醫(yī)藥領(lǐng)域多年，在制劑生產(chǎn)、質(zhì)量管控等方面積累了深厚實(shí)力，此次合作出海的替格瑞洛片、瑞舒伐他汀鈣片均為臨床剛需的心血管藥物，產(chǎn)品質(zhì)量與療效得到充分驗(yàn)證。相信通過(guò)雙方的緊密合作，能夠加速兩款產(chǎn)品的海外市場(chǎng)滲透，提升國(guó)產(chǎn)醫(yī)藥產(chǎn)品的全球影響力，實(shí)現(xiàn)社會(huì)效益與經(jīng)濟(jì)效益的雙重提升。

近年，科興制藥持續(xù)深化“創(chuàng)新+國(guó)際化”雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略，一方面開(kāi)放合作，引進(jìn)多款高品質(zhì)、高臨床價(jià)值的產(chǎn)品，形成具有自身特色的醫(yī)藥出海平臺(tái)；另一方面加大研發(fā)投入，聚焦腫瘤、自免等領(lǐng)域布局多條全球創(chuàng)新藥管線，致力于成為創(chuàng)新型國(guó)際化生物制藥企業(yè)，服務(wù)全球患者。

關(guān)于常州制藥廠有限公司

常州制藥廠有限公司是上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司的核心工業(yè)企業(yè)之一，是一家化學(xué)原料藥、化學(xué)藥制劑并重，科、工、貿(mào)全面發(fā)展的綜合性制藥企業(yè)。公司常年生產(chǎn)五十余種原料藥及小容量注射劑、片劑、膠囊等150多個(gè)品規(guī)。產(chǎn)品領(lǐng)域涵蓋了心腦血管藥物、解熱鎮(zhèn)痛藥物、抗生素、維生素、保健品、抗腫瘤藥等六大系列。公司的產(chǎn)品出口到美國(guó)、德國(guó)、法國(guó)、巴西、印度、新加坡、日本等50余個(gè)國(guó)家和地區(qū)，是國(guó)際前十家最大仿制藥生產(chǎn)企業(yè)的首選原料藥供應(yīng)商。2007年11月公司通過(guò)歐盟GMP認(rèn)證，成為江蘇第二家、全國(guó)第七家通過(guò)歐盟GMP認(rèn)證的企業(yè)。獲得“中國(guó)馳名商標(biāo)”“國(guó)家級(jí)綠色工廠”等榮譽(yù)，多次獲得省級(jí)“高新技術(shù)企業(yè)”“江蘇省專精特新‘小巨人’企業(yè)”“常州市工業(yè)五星企業(yè)”等榮譽(yù)稱號(hào)。已成功入選國(guó)家“藥品質(zhì)量誠(chéng)信建設(shè)示范企業(yè)”“江蘇省醫(yī)藥行業(yè)誠(chéng)信企業(yè)”。（CIS）