3月24日晚間，海西新藥（02637.HK）發(fā)布公告，披露了新一代原創(chuàng)創(chuàng)新藥項(xiàng)目HXP056口服治療眼底病的最新進(jìn)展。

公告稱，HXP056即有望成為全球首款針對(duì)出血性視網(wǎng)膜疾病的口服藥物，已于2025年7月初啟動(dòng)中國(guó)濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(wAMD)患者招募，目前已完成一期臨床試驗(yàn)中單次給藥劑量遞增(SAD)與多次給藥劑量遞增(MAD)階段的所有患者招募工作，并在連續(xù)給藥四周后完成劑量限制性毒性(DLT)評(píng)估及藥代動(dòng)力學(xué)(PK)數(shù)據(jù)收集。初步療效評(píng)估亦同步進(jìn)行中。

公告顯示，HXP056有望填補(bǔ)全球口服治療眼底病的市場(chǎng)空白。該藥物針對(duì)濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD）、糖尿病性黃斑水腫（DME）及視網(wǎng)膜靜脈阻塞（RVO）等視網(wǎng)膜出血相關(guān)眼底疾病，依托公司“單藥多機(jī)制”小分子創(chuàng)新藥平臺(tái)開發(fā)而成，成功攻克了既要穿透血眼屏障（BRB）直達(dá)病灶，又要優(yōu)化系統(tǒng)暴露保障用藥安全的行業(yè)技術(shù)難題。

臨床數(shù)據(jù)顯示，HXP056于2025年7月完成wAMD首例患者入組后，已順利完成臨床一期單次爬坡（SAD）、多次爬坡（MAD）的患者入組及4周連續(xù)用藥的DLT評(píng)估和藥代數(shù)據(jù)收集。前期研究證實(shí)，該藥物安全性耐受良好，藥代動(dòng)力學(xué)（PK）數(shù)據(jù)穩(wěn)定可控，系統(tǒng)暴露與劑量相關(guān)性優(yōu)異，并展示了初步的積極療效。

在推進(jìn)一期研究的同時(shí)，海西新藥已于2025年第四季度啟動(dòng)二期拓展臨床研究入組，加速推進(jìn)，為后續(xù)三期研究及最佳用藥劑量評(píng)估奠定基礎(chǔ)。

公開資料顯示，海西新藥是一家創(chuàng)新藥企業(yè)，成立于2012年，于2025年10月完成香港IPO上市，2026年3月9日納入港股通。

在創(chuàng)新藥管線上，海西新藥聚焦炎癥和免疫調(diào)節(jié)領(lǐng)域，打造了以HXP056、C019199為核心的重磅管線，其中C019199作為全球首創(chuàng)的多靶點(diǎn)腫瘤免疫調(diào)節(jié)劑，即將進(jìn)入III期關(guān)鍵性臨床研究階段，針對(duì)骨肉瘤適應(yīng)癥的治療數(shù)據(jù)顯著優(yōu)于傳統(tǒng)化療。

在仿制藥板塊，海西新藥擁有15款已獲批上市產(chǎn)品，其中4款占據(jù)市場(chǎng)前二地位；安必力、海慧通、瑞安妥等4款產(chǎn)品成功納入國(guó)家VBP計(jì)劃，覆蓋消化系統(tǒng)、心血管、內(nèi)分泌等多個(gè)治療領(lǐng)域。