證券時(shí)報(bào)·e公司記者從百利天恒(688506)獲悉,在丹麥哥本哈根舉行的歐洲肺癌大會(huì)(2026 ELCC)上,百利天恒自主研發(fā)的iza-bren (EGFR×HER3雙抗ADC) 聯(lián)合斯魯利單抗,用于一線(xiàn)治療廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)的臨床研究成果,成功入選大會(huì)口頭報(bào)告。作為全球首個(gè)公布ADC聯(lián)合免疫檢查點(diǎn)抑制劑一線(xiàn)治療ES-SCLC結(jié)果的研究,數(shù)據(jù)顯示,該創(chuàng)新雙藥一線(xiàn)聯(lián)合方案取得了最佳療效:mPFS長(zhǎng)達(dá)8.2個(gè)月,1年總生存率最高,達(dá)85.7%。
在業(yè)界看來(lái),上述臨床數(shù)據(jù)彰顯了該聯(lián)合治療策略在ES-SCLC領(lǐng)域的巨大臨床潛力與廣闊前景。
大會(huì)現(xiàn)場(chǎng)專(zhuān)家點(diǎn)評(píng)認(rèn)為,相較于以化療聯(lián)合PD-(L)1抑制劑為代表的標(biāo)準(zhǔn)治療方案,iza-bren聯(lián)合斯魯利單抗的客觀(guān)緩解率(ORR)與之相近,約為70%—80%;但在無(wú)進(jìn)展生存期(mPFS)和一年總生存率(1年OS率)方面,該聯(lián)合方案均展現(xiàn)出更優(yōu)的延長(zhǎng)趨勢(shì),“當(dāng)前II期研究數(shù)據(jù)足以支持后續(xù)在小細(xì)胞肺癌中開(kāi)展III期確證性試驗(yàn)”。
據(jù)了解,截至2025年12月,百利天恒正在中國(guó)和美國(guó)就iza-bren開(kāi)展40余項(xiàng)針對(duì)多種腫瘤類(lèi)型的臨床試驗(yàn)。
其中,公司于美國(guó)正在和戰(zhàn)略合作伙伴百時(shí)美施貴寶公司共同開(kāi)展一線(xiàn)晚期三陰性乳腺癌的II/III期臨床試驗(yàn)、EGFR-TKI耐藥后晚期非小細(xì)胞肺癌的II/III期臨床試驗(yàn)和經(jīng)治晚期轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的II/III期臨床試驗(yàn)(其中1項(xiàng)適應(yīng)癥被美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局授予突破性療法認(rèn)定),以及針對(duì)非小細(xì)胞肺癌、晚期實(shí)體瘤等多項(xiàng)I/II期臨床試驗(yàn);于中國(guó)正在開(kāi)展10項(xiàng)不同癌種的III期臨床注冊(cè)研究(其中7項(xiàng)適應(yīng)癥被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心納入突破性治療品種名單)。