今年以來,創新藥BD(商務拓展)繼續高景氣。
創新藥對外授權超600億美元
逼近去年全年一半
據國家藥監局最新不完全統計,今年前三月,中國創新藥對外授權總金額已超過600億美元。
“‘十五五’時期,中國創新藥開了一個好頭。”國家藥監局相關負責人27日在2026年中關村論壇年會期間的監管科學與生物醫藥高質量發展論壇上表示。截至目前,中國創新藥已取得歷史突破,并且有望在“十五五”時期繼續保持良好的發展勢頭。
國家藥監局此前披露的數據顯示,2025年,中國全年批準創新藥76個,創歷史新高;當年創新藥對外授權交易總金額突破1300億美元,同樣創歷史新高。由此推算,2026年中國創新藥對外授權規模在一季度內已逼近2025年全年總額的一半。
授權量級提升的背后,是創新藥研發實力獲得國際認可,自主創新進入“出海”收獲期——新藥獲批的數量在穩步增長。截至3月27日,國家藥監局今年共計批準上市了10款新藥,其中8款是中國原創新藥,1款為北京原創。
創新藥未來市場空間將達2萬億
2025年,中國創新藥行業被認為迎來了自己的“DeepSeek時刻”。一個個新藥獲批、一項項對外授權,中國不斷向世界輸出品類齊全、選擇多樣的創新藥,創新藥企與世界對話的方式發生質變。
根據醫藥魔方數據,2025年中國創新藥全年達成157起授權出海交易,總金額升至1356.55億美元,同比增幅超過150%。其中首付款達70億美元,創下歷史新高。
國盛證券指出,2026年政府工作報告首次將生物醫藥列為新興支柱產業,對醫藥板塊而言,這意味著政策對生物醫藥的定位,正從“新興賽道培育”進一步升級為“經濟增長與產業升級的重要支柱方向”,其中創新藥作為生物醫藥產業中最核心的高附加值環節,受益方向尤為明確。
交銀國際表示,在需求回暖與競爭格局重塑的背景下,醫藥行業將進入“規模奔涌、優勝劣汰”的新階段,創新藥出海推動行業擴容與結構升級,頭部企業整合趨勢加速,AI制藥預計在2026年迎來發展拐點。
根據醫藥魔方和東吳證券的測算,2024年中國創新藥市場規模(院內銷售+院外銷售+BD首付款和里程碑)近5500億元人民幣,2025—2027年依靠BD收入迎來爆發,預計2030年中國創新藥市場規模(院內銷售+院外銷售+BD首付款和里程碑+銷售分成)將突破2萬億元人民幣,復合增速為24.1%。
46只高增長概念股出爐
2025年業績陸續出爐,多只創新藥概念股交出業績高增長的答卷。
據證券時報·數據寶統計,按照2025年年報、業績快報、預告凈利潤下限(若無下限則取公告數值)計算,2025年凈利潤同比增長20%以上(含扭虧為盈)的創新藥概念股有46只。其中14只創新藥概念股凈利潤扭虧為盈, 包括榮昌生物、以嶺藥業、諾誠健華、眾生藥業、華邦健康等。
以榮昌生物為例,公司2025年實現凈利潤7.1億元,同比扭虧為盈。報告期內,公司已進入商業化階段的藥物泰它西普(RC18,商品名:泰愛?)和維迪西妥單抗(RC48,商品名:愛地希?)正在中國及美國進行針對多種適應癥的臨床試驗;多個適應癥在中國已經獲批或者已經遞交上市申請,其他處于臨床階段適應癥也取得了多項積極進展;此外,RC28、RC118、RC148、RC278、RC288等其他分子正在開展臨床研究或處于臨床申報階段。
在非扭虧股中,8股2025年凈利潤將達到10億元以上,包括藥明康德、恒瑞醫藥、復星醫藥、三生國健、吉林敖東等。
藥明康德2025年實現凈利潤191.51億元,同比增長102.65%。報告期內,公司為客戶成功合成并交付超過42萬個新化合物。截至2025年年末,小分子D&M管線總數達到3452個,包括83個商業化項目,91個臨床III期項目,377個臨床II期項目,2901個臨床前和臨床I期項目。

從二級市場表現來看,截至3月27日收盤,上述46只業績高增長的創新藥概念股中,最新收盤價較年內高點回撤20%以上的有17只。
回撤幅度最大的是泓博醫藥,該股于1月14日盤中創歷史高點,迄今回撤45.71%。公司構建了以DiOrion平臺為核心的藥物研發體系,覆蓋靶點發現、分子設計與優化、成藥性預測等關鍵環節。
