3月22日晚間，港股醫藥企業遠大醫藥（00512.HK）發布公告，公司用于治療蠕形螨瞼緣炎的全球創新眼科藥物GPN01768已正式在國內獲批上市，且在藥品審評過程中未收到補充資料通知，實現“零發補”獲批。

據介紹，GPN01768是美國FDA批準的首款、全球首創、也是目前全球唯一專門用于治療蠕形螨瞼緣炎的藥物，其此次在國內獲批，將填補國內蠕形螨瞼緣炎的治療空白，為國內超5000萬患者帶來全新治療方案。

值得一提的是，該產品自2023年在美國上市后，銷售收入實現了爆發式增長，其2024年在美國取得約1.8億美元的收入，2025年實現了約4.5億美元的收入，同比大幅增長超150%，是處方滴眼液市場中增長最快的產品之一。該產品開發公司Tarsus的管理層近日將該產品未來幾年的銷售峰值由超過10億美元上調至超過20億美元，有望成為又一款大單品。

公開信息顯示，蠕形螨瞼緣炎是蠕形螨感染瞼緣所致的慢性炎癥疾病，約占所有瞼緣炎病例的三分之二以上，主要表現為眼瞼搔癢、眼異物感、眼干、瞼緣充血、鱗屑及睫毛根部袖套狀分泌物，嚴重者可引起結膜及角膜并發癥。

蠕形螨感染非常普遍，且極具傳染性，發病率也會隨著年齡的增長而增加。有研究數據顯示，全球蠕形螨感染率約為60%，在70歲以上人群中，感染率達到總人口的100%。在患者規模上，美國約有2500萬患者深受蠕形螨瞼緣炎困擾，全球范圍內蠕形螨瞼緣炎的患者已超過4億人，預計2029年將超過5億患者，其中中國的患者規模常年穩居在5000萬以上，臨床需求十分迫切，市場規模龐大。

長期以來，國內臨床針對蠕形螨瞼緣炎的治療手段極為有限。由于缺乏特異性藥物，醫生多采用物理清潔、局部抗炎藥物或人工淚液等對癥處理方式，不僅無法徹底清除螨蟲，還存在起效慢、易復發、刺激眼表等問題。GPN01768的出現，改變了蠕形螨瞼緣炎無藥可用的局面。

根據公告，GPN01768是一款對昆蟲和蛛形綱動物體內的γ-氨基丁酸門控氯離子通道(GABA-Cl)具有選擇性的非競爭性拮抗劑，可通過選擇性抑制蠕形螨體內的GABA-Cl，使蟲體麻痹和死亡，進而治療蠕形螨瞼緣炎。此外，GPN01768具有高度親脂性，可促進其在螨蟲棲息的睫毛毛囊油脂中的吸收。臨床數據顯示，TP-03治療蠕形螨瞼緣炎患者的螨蟲根除率具有統計學顯著性（p<0.001），產品安全性高且耐受性良好，臨床療效顯著。